文迪雅欧洲叫停 南京照样卖断货

　　对于文迪雅(通用名：马来酸罗格列酮)，毫不夸张地说，世界上绝大多数的糖尿病患者都知道。据说，只要是治疗Ⅱ型糖尿病，国际上很多糖尿病专家都会把文迪雅作为重点药品来推荐使用。

　　然而就是这样一个明星药物，近日被卷入舆论中心，欧洲和美国药物监管机构说，由于文迪雅有引发心血管疾病的风险，这种药物的销售将在欧洲遭禁止并在美国受到限制。

　　记者昨日在采访中了解到，文迪雅在南京的用量较大，涉及的患者也比较多。南京市食品药品监督管理局表示，目前对该药品尚未有撤市通知。

       欧洲已叫停糖南京还在卖

　　事件回放

　　文迪雅风波

　　文迪雅是英国葛兰素史克公司旗下畅销全球的糖尿病口服药，2000年正式进入中国市场，销量非常大。从2003年开始，关于文迪雅的风波就不断，受到了极大的关注。

　　2003年2月，世卫组织就提出了警告，文迪雅可能会诱发心脏病。2004年，新英格兰医学杂志上，也有专家提出，很多糖尿病患者突然心脏病可能和服用文迪雅关系很大。

　　2007年，新英格兰医学杂志又进行了一次综述，根据42篇关于文迪雅报道的统计，全球有1万多患者服用文迪雅后发作心脏病。2009年6月份，国际相关组织又提出，报告的心脏病与文迪雅中的罗格列酮没有关系。

　　但欧洲药品管理局今年9月23日在一份声明中说：“欧洲药品管理局今天决定，建议暂停文迪雅的销售。”建议欧洲的医生对于受影响的患者需要转换相应的治疗方案。欧洲药品管理局已指出暂停将持续存在，除非有可靠的数据支持某一类患者服用该药的受益大于风险。同日，美国食品和药物管理局决定严格限制这种药品的销售。

　　解读四问

　　临床用量大不大?

　　南京10%Ⅱ型糖尿病患者在使用

　　南京市糖尿病防治中心、南京市第一医院内分泌科主任马建华昨日在接受记者采访时说，文迪雅作为胰岛素增敏剂，主要是Ⅱ型糖尿病患者在使用，这类患者往往存在胰岛素抵抗，使用文迪雅可以增加胰岛素的敏感性。

　　作为这个领域最早开发出来的药物，马建华对文迪雅的评价是“还不错”。但因为文迪雅相对其它糖尿病药物来说，比较贵，“一个月的费用在三四百元左右，如果加上其它药物，费用就比较贵”，因此，马建华说，临床上真正使用这种药物的人在10%左右，具体涉及的人群，以南京市糖尿病防治中心(设在第一医院)为例，一个月收治的Ⅱ型糖尿病患者在四五千人左右，那么一个月使用文迪雅的病人差不多有四五百人人。

　　中大医院内分泌科副主任医师金晖告诉记者，文迪雅作为降血糖的药物在临床上使用还比较频繁，有十分之一的医生选择开文迪雅给病人。

　　不过具体到南京市，有多少人在使用文迪雅，则没有一个具体的统计数据。

　　究竟有没有害?

　　的确有一些副作用

　　欧洲的美国药物监管机构称，糖尿病药物文迪雅有引发心血管疾病的风险，正是这个原因，导致该药物将在欧洲遭禁止并在美国受到限制。

　　文迪雅究竟有多大的副作用?昨日，接受记者采访时，马建华说，对于心脏病人来说，服用文迪雅要慎重，因为其可能导致水钠潴流，加重水肿、心衰。

　　“这种药刚上市的时候，内分泌科医生可以用欢呼雀跃来形容，大家终于看到了一种效果比较好副作用又比较小的糖尿病增敏药物。” 解放军第454医院内分泌科副主任医师王爱萍告诉记者，在临床上，也发现了一些副作用，比如双下肢水肿、肝功能损伤等，但到目前为止没有发现心衰或者增加心梗发生率。

　　朱大龙教授也表示，目前在临床上还没有发生有关心血管方面的不良问题。