上海眼药门事件调查：药品阿伐斯汀疑被污染

　　61名眼疾患者在上海第一人民医院，注射一种叫“阿伐斯汀”的药而眼睛肿痛，视力模糊。令人讶异的是，“阿伐斯汀”仅被允许用于转移性结直肠癌，未被批准用于治疗眼疾，甚至它还没有在大陆上市。

　　一时间，医院被纷纷质疑为拿患者当小白鼠，甚至是谋私利。而医生则强烈否认，因为“阿伐斯汀”用于治疗眼疾，国外有许多成功先例，而且该药疗效好，价格低，他们也是为患者考虑。

　　那么，这场纷争中，谁是谁非？患者又何去何从？

　　所有不良反应都源于一次眼底注射，注射的药物叫阿伐斯汀（Avastin）。

　　9月8日，48岁的纪昀（化名）因视网膜病变，在上海第一人民医院第一次注射了阿伐斯汀；同天，75岁的林昭（化名）因眼底黄斑，第四次注射了阿伐斯汀；一起注射的还有来自舟山的72岁的卢大爷，来自江苏的高中生周港……几个小时到1天后，他们陆续出现了眼部红肿、视力模糊的症状。

　　9月9日，上海市卫生局发布声明，上海市第一人民医院（以下简称“市一”）55名患者在接受眼科注射阿伐斯汀药物治疗后，出现眼部红肿、视力模糊等不良反应。一天后，这一数据被更新为61人，其中有17名患者接受了部分玻璃体摘除手术。接受注射人数则被公布为116人。

　　但卫生局未在声明中提及的是，阿伐斯汀今年刚刚在中国获得批准文号，还没在大陆正式上市，药监局批准的适应证，也仅限于转移性结直肠癌。

　　被注射的眼睛

　　经过治疗，前两天让纪昀夜不能寐的剧痛，已逐渐消失。但眼睛依然视物不清，他有些担心。负责治疗的大夫安慰说，他的情况比较乐观，应该没有太大问题。“谁知道呢，也许吧。”他扭了扭头，眼睛上蒙着的银色铁罩，折射出一道冰冷的光。

　　9月5日，在老家医院医生的推荐下，纪昀来到市一就医。检查后，医生向他推荐了阿伐斯汀这种药物。“就给我说比较便宜也比较有效，我就同意打针了。”随后，医生给了他一个预约的号码牌，让他9月8日凭号码牌到一楼119室交钱，然后换注射牌上二楼手术室打针。

　　打针前，病人们都签署了协议。协议正反面都是满满的字，大家排队签名。协议内容很多，比如“Avastin注射针剂我国以及我院药房尚未引进，一瓶针剂价格较高，目前是自费，不属于医保报销范围，可供约40人共用，所以每次注射前由一名患者自行买药，当次注射病人共同平摊药费”。又比如，“根据文献报道，局部注射并发症主要是出血、感染、高眼压、白内障等，能导致视力不可逆丧失，并发症发生率为0.1%到0.01%不等。”纪昀没细看就签了名。也有不少患者细看了，但还是签字。

　　多名患者回忆，打针过程很快。病人换上消毒服，走进手术室，阿伐斯汀被打进眼睛玻璃体，然后，用纱布蒙住打针的眼睛，医生再嘱咐两句，就可以回家了。

　　下午1时多，纪昀注射完，回到了老家。当晚6时，他遵医嘱拿掉纱布，发现眼睛充血，视线模糊。“我以为是正常反应。但是第二天头疼了一整天。”感到不对劲的纪昀于10日打电话给医院咨询，被告知必须复查。

　　8日晚7时多，跟纪昀同天注射的林昭，已接到医院要求过去复查的电话。在女儿陪伴下，她来到医院，随后，老太太被确诊为眼内炎，要求留院观察。

　　2天后，已经有100多人赶到了医院，61人因患“眼内炎”被要求住院治疗。

　　被用于治疗眼疾的抗癌药

　　每一个人都意识到，他们注射的阿伐斯汀出了问题。阿伐斯汀，是瑞士罗氏制药下属的基因技术公司出品于2004年的药物，是目前世界上最畅销的抗癌药物，去年全球销售额高达60亿美元左右。它曾一度被誉为奇迹，是通过抑制血管生成发挥抗癌作用的史无前例的新药。

　　阿伐斯汀出来没多久后，国外有医生发现，这种药在治疗眼底先天血管性急病、黄斑水肿、视网膜静脉阻塞方面，与现时黄斑病变的认可药物Lucentis药理一样，同样可抑制血管增生。但前者100毫克只要4000元人民币左右，且可供30-40人使用；后者一针要8000元，一个疗程需要3针。

　　这让包括美国、德国、加拿大在内的国家，都成立了课题组，研究它在治疗眼底病方面的功效。虽然至今没有拿到美国FDA的认证，却依然被不少医生用于治疗眼底病。

　　2008年底，加拿大曾经出现32例患者因使用阿伐斯汀而感染眼内炎的事故，基因技术公司因此发出公告，要求医生们停止使用它，但引起医生们的集体反对。最终，罗氏制药集团不得不同意，阿伐斯汀可作为非适应证药物使用，即某种药物获得上市批准后，医生根据研究结果和临床证据，在患者充分知情同意的情况下，将其用于获批适应证之外的其他疾病。

　　在中国，香港有不少私人医生使用。市一医生方成（化名）私下向时代周报记者承认，他们在2008年初就率先在上海使用，随后新华医院也开始引进。

　　业内人士透露，在中国使用阿伐斯汀治疗眼底病，并不是秘密。记者搜索医疗文献，也发现，南京医科大学附属眼科医院、武汉艾格医院等多家医院，均有使用阿伐斯汀治疗眼底病的论文出现。

　　“我们之前用得挺好的。”方成说，这次所有患者都是眼内发炎，这种情况之前几乎没有出现过。他说，以前注射，最多是未见改善，或者不吸收，但都是极少数。

　　下一页：医院超范围用药