鲁南制药因力康.替莫唑胺胶囊获批上市，视同过评！

近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司因力康.替莫唑胺胶囊（规格：100mg）经国家药品监督管理局批准上市，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，批准文号：国药准字H20233593。

替莫唑胺为咪唑并四嗪类具有抗肿瘤活性的烷化剂，在体循环生理pH状态下，迅速转化为活性产物MTIC（3-甲基-(三嗪-1-)咪唑-4-甲酰胺）。通过甲基化加成物的错配修复，发挥细胞毒作用。因力康®临床适应症为：新诊断的多形性胶质母细胞瘤，开始先与放疗联合治疗，随后作为维持治疗；常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。

替莫唑胺是口服新型烷化剂类抗肿瘤药物，具有广谱抗肿瘤活性，可通过血脑屏障有效治疗新诊断及复发的胶质母细胞瘤和间变性星形细胞瘤，延长患者生存期，且安全性和耐受性良好。

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