沙坦类有望主导抗高血压药物市场 临床优势明显

　　高血压是常见的一类心脑血管疾病，全球高血压患者已超过10亿人。我国高血压的患病率也呈上升趋势，估计目前全国有2亿高血压患者。

　　高患病率造就了大市场。在庞大的抗高血压药物市场中，非肽类血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)受体抑制剂(ARB，简称“沙坦类”)占据市场首位，与钙通道阻滞剂(CCB，简称“地平类”)和血管紧张素转换酶抑制剂(ACE-I，简称“普利类”)形成了三足鼎立的市场格局。

　　我国抗高血压药物市场在快速发展中伴随着起伏跌宕，但总体趋势是一路上扬。2008年，我国抗高血压药物的销售额突破百亿元大关，总额高达135亿元。目前，医院常用抗高血压药物同样以地平类、普利类和沙坦类为主。与国际市场不同的是，普利类是目前我国抗高血压药物市场上的中流砥柱，这主要与药品价格密切相关。格沙坦类降压药虽然降压效果显著，但因价格昂贵，在销售额上难以与普利类比肩。

　　临床优势明显

　　目前临床使用的AngⅡ受体抑制剂依据结构可分为三类：联苯四氮唑类，包括氯沙坦(又名“洛沙坦”)、厄贝沙坦(又名“伊贝沙坦”)、坎地沙坦、他索沙坦、奥美沙坦;非联苯四氮唑类，包括依普沙坦、替米沙坦;非杂环类，包括缬沙坦。

　　“沙坦”家族主要有三大功效：降压、治疗心力衰竭和保护肾功能，延缓肾病发展。

　　沙坦类是继普利类药之后用于临床的抗高血压药物。由于沙坦类药物降压平稳、疗效好、作用时间长、患者耐受性好，尤其在预防卒中、延缓糖尿病和非糖尿病肾病的肾功能不全、改善左心室肥厚、对靶器官的保护作用等方面具有优势，且副作用比ACEI小，现在已经成为全球市场的主流品种。

　　自从1994年第一个血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂氯沙坦首先在瑞典上市以来，相继有缬沙坦、坎地沙坦酯、厄贝沙坦、依普沙坦、他索沙坦、替米沙坦和奥美沙坦酯等8个单方制剂和4个复方制剂经美国FDA批准上市，沙坦类被誉为目前最理想、最有潜力的抗高血压药物。

　　国内市场高速增长

　　目前全球范围内已有8种沙坦类药物上市，其中7种已进入我国市场。1998年默沙东公司的氯沙坦(商品名“科素亚”)在我国第一个上市，其后同类的其它新产品也不断推出。截至目前，经批准在我国上市的沙坦类单方药物有氯沙坦钾、缬沙坦、厄贝沙坦(又名“伊贝沙坦”)、替米沙坦、伊普沙坦、坎地沙坦酯(进口名为：坎地沙坦西酯)和奥美沙坦酯等;复方品种包括缬沙坦氢氯噻嗪、替米沙坦氢氯噻嗪、氯沙坦钾氢氯噻嗪、厄贝沙坦氢氯噻嗪等4个。

　　沙坦类药物进入我国市场以来，一直保持较高的增长态势，销售金额和销售数量上升迅速。据华源医药电子商务有限公司的统计数据显示，2004~2008年，沙坦类药物的医院购药金额年平均增长率达到43.5%;2009年上半年，沙坦类药物的医院购药金额同比上涨36.6%，环比上涨19.4%。

　　自1998年“科素亚”(氯沙坦)和“代文”(缬沙坦)两个品种在我国上市后，其他品种也相继进入我国。2006年以前，氯沙坦一直占据着沙坦类市场份额的头把交椅，2004年其市场份额达到54.3%。但新产品的冲击，使得氯沙坦的市场份额逐渐走低。缬沙坦和厄贝沙坦则对沙坦市场的“榜眼”位置展开了激烈的竞争。这种局面在2007年终被打破。这一年，缬沙坦以32.3%的市场份额冲上榜首，氯沙坦钾和厄贝沙坦则分列第二、第三名。至今，缬沙坦依然保持着市场主导的优势，而胶着竞争的场面如今又在氯沙坦和厄贝沙坦之间再现。

　　进口沙坦唱主角

　　像国内市场其他许多新药一样，沙坦类药物的“开场”仍以进口药(包括进口原料药国内厂家分装)打头阵、唱主角。不过这个主角功力强劲，至今没显疲态。据华源医药电子商务有限公司16个重点城市样本医院购药统计显示，2004~2009年上半年，外资品牌的沙坦药物成为医院市场的主流，占到七成以上的市场份额。

　　国内生产沙坦类药物的企业为数不少，但总共所占的市场份额尚不足三成，2008年仅为22.1%。其中，排名第一的北京赛科制药有限公司在2008年所占的市场份额不足4%。可见，国内企业的整体竞争力和竞争质量还很弱。

　　大品牌专利陆续期满

　　有报道称，随着“科素亚”2010年专利期满，仿制药将会给整个沙坦类药物市场带来猛烈的冲击。在接下来的5年内，勃林格殷格翰公司的“美卡素”、诺华公司的“代文”、默沙东公司的“科素亚”和赛诺菲-安万特公司的厄贝沙坦等5只销售最好的沙坦类药物的专利都将陆续期满，这将导致沙坦类药物的全球市场减少70亿美元，这个大类品牌药物的生命周期即将结束。

　　然而，这并不会影响国内沙坦类药物市场的繁荣。我国的抗高血压用药具有一定的个性化特点，在用药习惯、治疗费用承受能力诸多因素影响下，品种结构与国外略有差异。目前，沙坦类药物由于质高价昂，属于“贵族品种”，还不能成为大众的优先选择。但从发展的角度看，随着人们对高血压这一流行病症认识的提高以及收入的增长，沙坦类药物有望成为未来国内抗高血压药物市场的主导者。

（实习编辑：陈炫瑛）