39健康

阻止不必要的疫苗补种还来得及

  人民日报记者今天下午就《香港明报》有关“江苏延申生物科技股份有限公司被国家药监局查实在疫苗生产过程中长期故意造假”的报道,电话采访国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛,她表示,目前有关案件正在调查中,还没有得出最终调查结论,药监部门没有向任何媒体公布过所谓的调查结果。 2009年12月3日,国家食品药品监督管理局网站发布,在对人用狂犬病疫苗进行监督检查中发现,江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司2008年7—10月期间生产的7个批次人用狂犬病疫苗质量存在问题。当时,国家食品药品监督管理局就派出调查组督导两地药监部门开展调查工作,河北、江苏食品药品监管局已分别对两企业立案调查,目前仍在调查。

  虽然,药监局的调查时间,确实已经很长了,其认为存在质量问题的疫苗早已使用完毕,而且过去了很久。从免疫学的角度讲,如果接种了抗原量不足的疫苗,至今没有发病,应该也有了保护性免疫。同时,狂犬病灭活疫苗的有效保护期仅为6个月,因此该疫苗的说明书推荐,该疫苗用于预防狂犬病,建议每6个月进行一次血清学检测,当血清抗体滴度低于公认的保护水平(0.5IU/ml)时,应接种加强针。现在,尽管疫苗的质量调查结果还没有出来,也不知道何时以及是否会出来,而接种这批疫苗的还没发病的人已经过了保护期,因此根本不需要再补种合格疫苗了。所以,如果查出质量问题,最多退钱了事。这样大家都安全,都省钱。

  最后,很感激一位网友的批评,我确实知识陈旧了,不了解目前使用的人狂犬病疫苗都是灭活疫苗了。不过,灭活疫苗也是过敏原,可能引起过敏。同时,即使是国外先进的著名公司,也无法保证完全灭活的效果。例如,在2004年,世界著名疫苗生产企业安万特-巴斯德公司宣布,有关研究人员在刚出厂的一批狂犬病疫苗中发现了新型活性狂犬病病毒。因此,该公司决定从24个国家和地区紧急召回与“有病”产品同期出产的所有狂犬病疫苗。总部设在法国里昂的安万特-巴斯德公司研制出的最新狂犬病疫苗名为IMOVAX。美国疾病控制和预防中心(CDC)在检测一部分IMMOVAX样品时,发现了名为“皮特曼-穆尔”的活性狂犬病病毒。因此,注射狂犬病疫苗还是会有可能罹患狂犬病的风险。所以,还是应该慎重补种。

  疫苗的风险最好是在事前预警,事后追究则伤害已经造成,意义不大,且无法补偿。所以,现在催促药监局匆忙下结论,是不对的,但是药监局是否也应该反思,如何可以在问题疫苗流入市场前,能够控制它们的质量,而不是只想如何补种。这才是真正负责的态度。

事件回顾:

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(实习编辑:宋雪)

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2010-04-02 13:52:00浏览269举报/反馈
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