药企不能推而不动

　　当前环境下，一些药企缺乏自觉提升质量的原动力。

　　为什么笔者会这样认为?首先得从药价说起。为抑制药价，发改委近年来发起了25次大范围的调价，然而“看病贵”问题依然没有得到明显缓解，许多仍有优良使用价值的药品的生命周期提前结束，市场上某些救命的廉价老药不见踪迹也多次见诸报端。部分药企生产的药品尤其是低价药，低限投料，偷工减料，原料以次充好。

　　其次，尽管发改委的调价步伐从去年以来变慢，但轰轰烈烈的招标采购仍在继续推广，一些地方的招标过程对药品质量的评估机制却还不够完善。众所周知，一家企业通过了GMP认证，药品获取了批文，生产出来后通过了检验，产品就是合法、合格的。如果几十甚至上百个这样的产品同时参与招标，其质量如何评定?恐怕不是招标委员会通过招标文书就能轻易下结论的。当质量评估流于形式时，价格的重要性就凸显出来了，在产品同质化严重的情况下，一些地方现行的招标更像大范围降价政策的延续。加之当年推行所有药企须在2004年前通过GMP时，未能做到统筹规划而大规模举债，由此扛上沉重包袱的企业，首当其冲就是要赶紧卖货回款，赚钱还贷，一些企业还因此长期抱有“质量通过检验就好，原料差不多就行”的心态，这是非常不正常的。

　　事实上，国家早已看到问题的症结，批文重注册、新修药典、鼓励企业提升质量标准、新版GMP重视软件建设与生产过程等，都是应对上述症结之明举。

　　一方面是政府部门的政策推动，另一方面，企业也不能无动于衷，应将提升药品质量变为全行业的自觉行为。这是一个大挑战，需要多部门协同配合，对此，笔者有以下建议：

　　一是原先的优质优价、单独定价、中药保护、专利、原研、首仿等品种，继续在招标、物价中加分;二是药品招标环节，尤其是基本药物的招标，其中的“质量分”加大通过新版GMP分数的权重，鼓励药企积极准备新的认证。在药价审批备案、医保、基本药物遴选等事关市场准入的关键环节，一并予以鼓励;三是在招标、价格调整时鼓励企业提升内控标准，增加检测指标，中药更是如此。

（责任编辑：麦伟贤）

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