英欲扩大仿制药使用范围

　　日前，英国卫生部开始对在初级医疗保健领域提高仿制药使用率征求意见，意欲将仿制药处方率从83%提高到88%。

　　在英国的初级医疗保健领域，仿制药是否可以替代品牌药?目前，英国卫生部开始对这一建议征求各方意见。

　　如果这项措施得以推行，那么英国的药剂师将能够为持有处方的消费者配售仿制药，以替代处方中被指定的药物(除非患者明确反对使用任何替代产品)。

　　这项措施的目的是要将仿制药的处方率从目前的83%提高到88%的水平。目前，在英国开出的处方中，有17%面向品牌药，其中大多数品牌药并不存在可替代的仿制药。但是，英国卫生部估计，有5%的品牌药可以被替代使用。

　　根据英国卫生部初步拟定的建议稿，有些品牌药最近会失去专利保护，它们的仿制药有望为消费者节省较大的费用。

　　建议稿对实施这一计划可能产生的影响进行了评估。据估计，实施这一计划的成本将为每年450万英镑(但启动费用是910万英镑)，但是，它每年将会节省大约4900万英镑的费用开支。

　　2009年的英国药品价格管制计划(PPRS)提出，要对英国每年90亿英镑的处方药账单进行削减。其他举措还包括2009年2月时将药品价格下调3.9%等。

　　目前，有三种方案正在讨论中。一是维持现状;二是允许替代药品存在，但是，列入限制清单的产品不能被替代;三是只允许对选定药物(也就是被列入准许清单的产品)实施替代。

　　英国卫生部表示，它赞成采取第三种方案，并且已经起草了一份产品清单，附在建议稿的后面。苏格兰、威尔士和北爱尔兰将针对仿制药现状起草它们自己的有关政策。

　　制药行业对这项建议的反应总体上是积极的。代表品牌药行业的英国制药行业协会表示，它对英国卫生部重视病人安全的做法表示赞赏，它一再申明的观点是：某些产品类别不应该被列入可替代的名单中，它们包括控释制剂、治疗窗口狭窄的药物、生物仿制药、疫苗和受控药物。

　　英国仿制药协会(BGMA)也表示支持这一建议，尤其是英国卫生部。BGMA表示，这种做法在“节省医疗费用的必要性”和“保障众多利益相关方”之间达到了一个完美平衡。

　　从已经收集到的反馈意见来看，人们的担忧多种多样，其中就包括担心可能会增加医生和药剂师的工作量，因为他们必须向患者解释为何将他们所用的药品进行更换。鉴于英国的仿制药使用率已经很高，推广这种做法是否将节省大量医疗费用还不得而知，因此，医生和药剂师将不得不在更换药物时向病人作必要的解释。

　　此外，人们还考虑到某些药品(比如抗癫痫药物)的疗效似乎对产品制剂的改变尤其敏感。在英国卫生部拟定的准许替代产品的清单上，抗癫痫药物已经被排除在外，医疗慈善机构“EpilepsyAction”对此表示欢迎，但它又说，它感到担忧的是，英国卫生部可能会在没有进一步公开征求意见的情况下，将更多的药品添加到准许替代产品清单上。

　　EpilepsyAction代理首席执行官SimonWrigglesworth说：“我们将会采取积极的行动，以确保准许替代的药品清单在最终确定前广泛听取公众的意见。”

（责任编辑：麦伟贤）