AP&T: 新型钾竞争性酸阻滞剂克维拉赞(keverprazan)治疗糜烂性食管炎的疗效和安全性分析

胃食管反流病（GORD）的特点是烧心和反胃的症状较为明显，它主要是由胃十二指肠内容物重新进入食道引起的。流行病学研究表明，GORD的发病率在全球范围内高达13.3%，涵盖所有年龄组和性别。胃食管反流病不仅影响患者的生活质量，还给社会医疗资源带来巨大的负担。GORD患者可分为非侵蚀性胃食管反流病（NERD）、侵蚀性食管炎（EO）或巴雷特氏食道（BO）。EO和BO是比较严重的类型GORD。而EO是根据粘膜断裂的严重程度进行分级的，采用的是洛杉矶（LA）分类法，范围从A级（轻度）到D级（严重）。未经治疗的EO可能更容易发展成食道狭窄、食道出血或BO，食道炎的治疗目标旨在治愈粘膜，缓解症状，预防并发症和防止疾病的复发。目前EO的主要疗法是质子泵抑制剂（PPI），然而超过20%的EO患者无法通过PPI治疗实现粘膜愈合。克维拉赞（Keverprazan）是一种新型的、口服的钾竞争性酸阻断剂（P-CAB）。与PPI不同的是，Keverprazan在酸性环境中是稳定的，可溶于水，并能与激活和失活的质子泵结合。本研究旨在探讨克维拉赞治疗糜烂性食管炎（EO）的疗效差异。

这是一项 III 期、随机、双盲、多中心研究。纳入的患者被随机分配接受克维拉赞 20 mg 每天一次或兰索拉唑 30 mg 每天一次，持续 4-8 周的治疗。主要观察结果是比较克维拉赞组和兰索拉唑组的 EO 愈合率和不良事件 (AE)的差异。

共有221名患者完成了本项研究。克维拉赞和兰索拉唑在第 8 周的 EO 愈合率分别为 99.1% (110/111) 和 92.7% (102/110)，根据 EO 愈合率的情况，与兰索拉唑相比，克维拉赞（keverprazan）的非劣效性在 8 周[95% CI：1.1%–11.2%]；p = 0.018) 显著更优，治疗效果更好。关于副作用的发生情况，克维拉赞（keverprazan）组 34.5% (41/119) 患者和兰索拉唑组 25.2% (30/119) 患者均报告了药物相关的AE但无显着差异 ( p= 0.156)。

该研究证明了克维拉赞（keverprazan）在治疗EO方面的疗效不逊于兰索拉唑。而且克维拉赞和兰索拉唑的药物相关 AE 发生率相当。

原始出处：

Songfeng Chen. Et al. The efficacy and safety of keverprazan， a novel potassium-competitive acid blocker， in treating erosive oesophagitis： a phase III， randomised， double-blind multicentre study. Alimentary Pharmacology & Therapeutics.2022.

作者：xuyihan