39健康

A&R:怀孕期间服用羟氯喹的女性的分娩结果:一项前瞻性队列研究

目的:先前小型研究的结果显示妊娠期间使用羟氯喹(HCQ)治疗的安全性良好。但最近的一项研究表明在怀孕期间接受≥400 mg/天HCQ的妇女发生重大出生缺陷的频率增加。本研究旨在检查使用HCQ后女性的妊娠结局。

方法:研究队列包括前瞻性地参加了MotherToBaby/畸形学信息专家组织妊娠期自身免疫性疾病研究的孕妇,她们正在接受HCQ治疗。对照组是相同来源、随机选择的未接受HCQ治疗的患相同疾病的女性和健康女性,受试者匹配比例为1:1。通过访谈、医疗记录和畸形检查收集数据。妊娠结局指标包括是否存在重大和轻微出生缺陷、自然流产率、早产率和婴儿生长指标。

结果:2004年至2018年间,837名孕妇符合研究纳入标准,其中包括279名怀孕期间接受HCQ治疗的妇女和279名未接受HCQ的对照组妇女。60名孕妇(7.2%)失访。在活产妇女中,232名在孕早期接触HCQ的妇女中有20名(8.6%)发生了作为妊娠结局的严重出生缺陷,而256名疾病匹配的未接受HCQ治疗的妇女中有19名(7.4%)(优势比 [ OR] 1.18, 95%置信区间[95% CI] 0.61–2.26) 和239名健康对照中有13名 (5.4%)(调整后的OR 0.76, 95% CI 0.28–2.05)。接受HCQ剂量≥400 mg/天的女性的风险没有差异。没有发现出生缺陷的模式。各组间自然流产或早产的发生率没有差异。与疾病匹配的未暴露对照组相比,HCQ暴露组的婴儿生长缺陷发生率没有差异,但婴儿出生时的头围除外(调整后的OR 1.85,95% CI 1.07-3.20)。

结论:在这项研究中,没有证据表明在怀孕期间接受HCQ治疗的妇女发生结构性出生缺陷或其他不良后果的风险增加,婴儿出生时的头围除外。对于接受HCQ治疗的孕妇,这些发现令人放心。

出处:Chambers, C.D., Johnson, D.L., Xu, R., Luo, Y., Felix, R., Fine, M., Lessard, C., Adam, M.P., Braddock, S.R., Robinson, L.K., Burke, L., Jones, K.L. and (2022), Birth Outcomes in Women Who Have Taken Hydroxycholoroquine During Pregnancy: A Prospective Cohort Study. Arthritis Rheumatol, 74: 711-724. https://doi.org/10.1002/art.42015

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2022-05-05 00:00:01浏览3182举报/反馈
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