任德权：我国中药产业发展现状、问题及对策

　　今日的中医药产业的现状已经发展成为“传统行业，新兴产业”，处于继承发展走向现代化、国际化的特别历史时刻。

　　中成药工业三十多年来，实现了从手工作坊式生产到现代化工业生产的大变革。从生产手段、生产方式、生产环境、生产管理到成品包装、剂型等，都发生了显著变化，一派现代风貌。在机械化、工业化的基础上，进入新世纪以来，在以内在质量控制为核心的现代化上，又取得显著进展，带动了整体产业的提升。

　　中药材在中成药工业反哺的带动下，开始了现代中药农业的发展。随着GAP的推进，聚集了一批人才，从基源到栽培、植保、收储等SOP，以及药材质量标准上，开展了系统研究，组织药农进行规范化、规模化生产。小农经济、个体耕耘的状态，开始突破。中药饮片从流通、生产与包装规范起步，近来在药典质量标准上又取得重大突破，正处于向工业化、集约化、现代化发展的转折期。

　　中药产业规模已达每年2500亿以上，占国内医药市场的4成以上。中药产业内部结构从上世纪八十年代前的农业为主体，变为工业为主体，工业为主导。

　　但是，我国重要产业的发展还存在着很多问题。中药产业发展离不开中医事业的发展。中药现代化呼唤中医药学现代发展的引领。中药产业内部发展不协调，制约产业整体的科学发展。小农经济农业与现代化中药工业的不协调;中药饮片业的滞后与中药材中的中成药业现代化的不协调;中药材、中药饮片质量问题，严重阻碍了中医事业，中成药业的健康发展。

　　首先，在中成药方面，中成药内在质量只有小部分实现了全组分控制，大部分尚待完善。中医药有效性指标不能量化，无法作为中成药GCP临床试验指标。中成药的普及化、国际化缺乏简易辩证的中医诊断器械支撑。中成药上市后的临床大样本安全性研究(药物流行病学研究)与上市后临床大样本有效性证据研究(临床流行病学研究)有等起步。

　　而中药饮片同样也存在其问题，中药饮片本质特色(原料地道、炮制道地)淡化，质量下降。受计划经济“统货”的影响，优质饮片被压抑。饮片长期以来，基本没有国家质量内在标准，造成监管空白，劣币驱逐良币现象严重。另外，药材大流通，饮片小生产、小流通的历史格局导致饮片生产加工分散，地域差异浓厚。由此而形成的炮制规范以省为主的状况又继续阻碍饮片大流通。至今饮片生产品种集中度极低，工艺技术、装备专业化程度低，人才聚集效应差，饮片科学技术研究整体落后。这样，造成中医队伍相对萎缩，饮片市场比重显著下降。

　　中药材规范化、规模化、组织化、GAP药材生产处于起步阶段。药材生产总体上还是处于小农经济为主的状态，药材价格、生产、质量波动大。药材生产地道性在计划经济时期被淡化，另一方面受近代农业化肥、农药使用影响，药材质量下降，农残、重金属含量高。一些野生品种，随着工业化应用规模的扩大，资源面临问题。一个产业的发展是不可能建立在枯竭濒危资源基础之上的。

　　所以，针对存在的问题，我们要完善的对策来应对。

　　首先，要开发推广中医四诊信息采集仪，作为临床四诊、辩证研究客观化的基础。由此出发，探索中医功效指标的客观化、数字化。开发推广中医四诊合参简易辩证仪，指导合理使用中成药。

　　在开发推广的同时，积极推行中成药全物质组控制的质量标准，促进原料与工序全过程控制，保证成药质量的一致性。彻底结束“丸散膏丹神仙难辨”，中成药质量不可控的历史。另外，在组方物质趋明的基础上，逐步开发以物质组合为基准的中成药。广泛开展中成药物质组群的药效研究，建立中药谱(组)效等。

　　中药注射剂是一个发展的强势，但是其现今还存在太多的不足。从中药注射剂上市后临床大样本安全性有效性研究起步，开展现代上市后临床研究。采用药物流行病学、临床流行病学方法，结合中医药实际，进行大样本人群有效性、安全性、经济性临床证据的建设。既为国内循证医学应用中药提供证据，对证据优势突出的品种，重点临床推广;同时这些优势证据进入国际cochrane数据网，让世界医学界认识中医药、接受中医药。

　　同时，还要坚决执行中央提出的工业反哺农业，农业实行标准化、产业化的方针。中药注射剂与品种中成药企业要建立GAP药材原料供应基地。药材商业企业也要面向客户，把药农组织起来，建立GAP药材货源供应基地。基地建设要有面向全国大市场比较优势的竞争意识，聚焦地方具特色优势的地道品种。积极探索组织农民的多种模式，因地制宜提高组织化程度，实现中药农业在地道性基础上的现代标准化、产业化生产。

　　在基地建设的同时，要开展“地道性”现代化研究。通过对地道区域的生态因子群内涵的研究(包括生态因子群经年变化与药材内含物质指级离谱变化的关系，确立因子权重关联)，建立不同药材地道性的生态因子群特征谱，作为新的迁地地道性认定依据，为地道资源发展提供新空间。

　　要开展野生药材的人工护养GAP基地建设，把野生资源纳入可控的可持续发展范围。同时积极开展野生药材的野变家研究，实行人工栽培养殖化。饮片加工与地道药材GAP结合(有的可就地建饮片企业)，实行规模化、集约化、专业化生产，面向全国客户大流通。饮片生产企业之间可通过协调分工，突出优势，调整结构，减少单品种数量，扩大单品种产量。

　　饮片企业在品种集中的基础上的同时，要开展企业核心品种从农田到加工工艺、技术装备、质量控制的深度研究。实现集约化现代工业生产。在质量标准上，建立同一品种，不同档次的高于药典标准的企业商品品规标准，适应不同客户要求，作为网上交易的质量诚信基础，以商品标准为核心内涵，向社会承诺，创品种与企业品牌。

　　不仅注重产业化，还要注意交易流通，大力发展药材饮片网上交易。以质量标准作为交易信用第一基础，借助现代信息技术、金融体系、物流系统，实现信息流带动下的物流、资金流，三位一体的网上交易。从人流带动物流的集市贸易传统商业形态，向透明、规范、高效的现代化商业过渡。依托中医门诊传统特色，依靠国家相关政策，发展中医药典结合的中药饮片连锁店。面对社会多层次、多方面需求，形成不同层次、不同特点的饮片供应与坐堂中医结合的连锁品牌。

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（实习编辑：陈炫瑛）