先声制药新冠病毒3CL口服药物SIM0417首例患者入组

2021年11月17日，先声药业宣布与中国科学院上海药物研究所等就抗新型冠状病毒（SARS-CoV-2）新药SIM0417（SSD8432）开发达成项目合作。根据协议安排，先声药业将获得抗冠状病毒候选新药SIM0417系列在全球开发、生产及商业化的独家权利。

口服新冠治疗药物与疫苗都是减少医疗资源占用，减少新冠感染死亡的有力武器。先声药业新冠口服药为3CL蛋白酶抑制剂，与辉瑞Paxlovid作用机制类似，属于最被看好的技术路线。

2022年4月10日，先声3CL口服候选药物SIM0417（SSD8432）首例患者入组。

SIM0417（SSD8432）由先声药业集团（2096.HK）与中国科学院上海药物研究所合作开发，是一种针对新型冠状病毒（SARS-CoV-2）病毒复制必须关键蛋白酶3CL的口服小分子候选药物，在临床前研究中，SIM0417在安全性、体内药代动力学特性和广谱抗病毒活性几项关键指标均呈现良好的效果。这也是国内第一款获批临床的针对新冠病毒开发的口服3CL抑制剂，具有完全自主知识产权。

研究结果显示，SIM0417具备三方面优势，（1）在14天重复给药毒性（GLP）毒理和遗传毒性均未发现任何药物毒性反应。（2）针对新冠患者肺组织暴露高的特点，具有更低的人血浆蛋白结合率。（3）同时对多种新冠变异株，包括野生型、德尔塔株和奥密克戎株均表现良好的抗病毒活性，能抑制肺部、脑组织中病毒复制，保护由病毒感染引起的组织损伤。相关研究成果将于未来学术期刊或会议发表。

SIM0417（SSD8432）I期临床研究在山东省千佛山医院胡三元院长、赵维主任团队指导下开展，主要研究者赵维主任表示：SIM0417是我院I期临床试验研究室与先声药业战略合作的最新成果，我院将全力调动多方资源，高效、高质量地推进该研究，确保项目快速进入下一阶段。