JAMA Netw Open：早期手术与延期手术对不完全性颈髓损伤合并颈椎管狭窄患者运动功能恢复的影响

急性创伤性脊髓损伤（SCI）是一种破坏性疾病，导致终身残疾，医疗并发症的长期风险和医疗资源的使用。据估计，美国每年发生18000例新的SCI病例。这种SCI大多是不完整的，由低能量创伤引起，并且由于退行性改变或后纵韧带骨化（OPLL）而与先前存在的管狭窄相关.SCI手术治疗的时机长期以来一直是一个问题激烈的辩论。尽管来自实验和临床研究的累积信息已经显示出早期手术减压的益处，但是解决这一争论的高质量证据仍然有限。

早期手术减压的优越性，特别是对于没有伴随骨损伤的不完全颈椎SCI，尚未确定，导致医生之间治疗选择的显着差异。为了解决这个问题，我们进行了一项随机临床试验，以检查早期手术治疗与先前存在的管狭窄但无骨损伤相关的运动不完全性四肢瘫痪患者的有效性。这项研究的目的是确定24小时内的早期手术减压是否比保守治疗至少2周后的延迟手术治疗导致更好的运动恢复。

这项多中心随机临床试验于2011年12月至2019年11月在日本的43个第三转诊中心进行。纳入年龄在20岁至79岁之间、有运动不完全性颈椎脊髓损伤并已存在椎管狭窄的患者(美国脊柱损伤协会[ASIA]损伤分级C；无骨折或脱位)。对2020年9月至11月的数据进行了分析。

患者被随机分为两组，一组在入院24小时内接受手术治疗，另一组在保守治疗至少两周后推迟手术治疗。

主要终点是损伤后1年平均ASIA运动评分、脊髓独立性测量总分和患者能够独立行走的比例的改善。

在72名随机患者中，70名患者(平均年龄65.1[9.4]岁；年龄范围41-79岁；5名女性[7%]女性和65名男性[93%]男性)进入完全分析人群(37名患者被分配为早期手术治疗，33名患者被分配为延迟手术治疗)。在这些患者中，56名患者(80%)在一年内至少有一项主要结果的数据。早期手术治疗组与延迟手术治疗组比较，主要终点差异无统计学意义(ASIA运动评分平均变化，53.7vs48.5[19.1]；差异5.2；95%CI，−4.2vs14.5；P=0.27；平均[SD]SCIM77.9[22.7]vs71.3[27.3]；P=0.34；能够独立行走，30例患者中21例[70.0%]vs16/26例[61.5%]；P=.51)。混合设计的方差分析显示，两组之间ASIA运动评分的平均变化有显著差异(F1，49=4.80；P=0.03)。伤后2周、3个月和6个月时，早期手术治疗组的运动功能评分高于延迟手术治疗组(平均[SD]评分，34.2[18.8]比18.9[20.9])、3个月[SD]评分[49.1[15.1]比37.2[20.9]和6个月[SD]评分[51.5[13.9]比41.3[23.4])。两组均有常见的不良事件(如瘫痪加重，分别为6例和6例；死亡分别为3例和3例)。

这些结果表明，在颈椎脊髓损伤患者中，早期手术治疗与延迟手术治疗在损伤后1年出现类似的运动恢复，但在前6个月内表现出加速恢复。这些探索性的结果表明，早期手术治疗可以更快地恢复神经功能，这需要进一步的验证。

文献来源：OSCIS investigators， Chikuda H， Koyama Y， Effect of Early vs Delayed Surgical Treatment on Motor Recovery in Incomplete Cervical Spinal Cord Injury With Preexisting Cervical Stenosis： A Randomized Clinical Trial.JAMA Netw Open 2021 11 01;4(11)

作者：医路坦克