莱美药业“靓丽”三季报背后尴尬：领先领域很窄 新药基本靠仿制

　　近日，即将登陆创业板的重庆莱美药业[0.00 0.00%]股份有限公司(以下简称莱美药业，股票代码300006)披露了其三季报。报告期内，莱美药业实现净利润2832.61万元，较去年同期2145.55万元同比增加32.02%。

　　莱美药业在其路演中给广大投资者留下了深刻印象，因为该公司的抗肿瘤药(主要是在淋巴示踪和淋巴靶向给药)“具有特色，已达到国际领先水平”，广大投资者对此也是积极发问。

　　众所周知，国内西药在国际领域大部都是默默无闻，毕竟别人才是西药的“开山老祖”。不过，莱美药业较高的科研水平的确让国内的投资者耳目一新。

　　莱美药业更是在上市公告书中大张旗鼓地表示，公司未来三年将投入7000万元用于科研。那么，莱美药业的研发能力到底如何呢?

　　投资者路演热问研发

　　莱美药业成立于1999年9月，总部位于重庆，产品主要涵盖抗感染类和特色专科用药两大系列，主要产品有喹诺酮类抗感染药、抗肿瘤药、肠外营养药等。现任董事长是该公司实际控制人邱宇先生。

　　在莱美药业路演中，有投资者问及与恒瑞医药[41.25 -1.39%]的抗肿瘤药相比，莱美的优势何在?目前市场份额如何?

　　邱宇董事长回应，恒瑞医药在抗肿瘤药方面做的很不错的企业，我们公司抗肿瘤药主要是在淋巴示踪和淋巴靶向给药。我们在这个领域内具有特色，已达到国际领先水平。

　　该投资者又继续问道，淋巴靶向给药目前莱美的国内市场份额有多少?与国外同类药品相比竞争优势何在?

　　邱宇没有直接给出答案，回复称，“目前国内只有我们一家在生产纳米炭混悬注射液，国内外同类产品只有锝99，它是一种伽马射线探测仪，主要用于乳腺癌前哨淋巴的寻找，它是一种医疗器械。本公司的纳米炭混悬注射液在临床使用后得到许多医生的高度认同，认为本公司纳米炭混悬注射液是一种使用方便、安全有效、理想的淋巴示踪剂。

　　或许是被莱美药业“已达到国际领先水平”所打动，很快有投资者问道：公司有无开拓国外市场的计划?

　　邱宇董事长称，公司已通过了国家食品药品监督管理局的GMP认证，在未来公司将进一步努力提高产品质量，以达到国际cGMP标准，推动公司生产的原料药首先进入欧美市场，带动制剂的出口，参与国际市场的竞争。

　　领先水平领域很窄

　　既然莱美药业在有些领域“已达到国际领先水平”，则是否意味着世界上并无其它公司与莱美药业相抗衡?

　　日前，莱美药业董事长邱宇在接受《证券日报》记者采访时称，这是一个细分行业。我们一直在跟踪淋巴这一块，因为肿瘤大家都有一个概念了，实际上，很多人都忽略了肿瘤这个淋巴转移的路径。现在的药物都是通过全身给药，而在淋巴里面的浓度非常低，实际上早期实体癌80%—90%是通过淋巴转移的，我们一直盯着淋巴给药这个体系在研究。虽然这个领域相对全身性给药小一点，但这是一个全新的领域。

　　也有投资者非常困惑，既然已达国际先进水平，为何“让原料药首先进入欧美市场带动制剂的出口，而不赶快让具有国际领先水平的药品进入欧美市场销售”呢?莱美药业岂非“舍近求远”?

　　邱宇解释称，作为全新制剂在国外出口有一个很漫长的注册申报过程。就像我们国家一样，任何新产品进入中国要重新再做临床。我们要去美国的话，要按美国的要求进行临床，我们不是怕这个临床，关键是它临床费用非常高，国外的跨国公司做个临床好几亿美金呢。这个费用不像在国内，几百万、1千万就把临床做完了。我们觉得这个时候，作为一个全新的药物到国外去上市推广，我觉得还有一个时间和过程。

　　那莱美药业是否有把淋巴示踪带到国际上的打算?

　　邱宇表示，我们最终考虑还是说，今后通过知识产权这个方面给国外有条件的公司通过知识产权的合作吧。目前国内，做些仿制药、制剂通过FDI或欧盟的认证也好，走出国门，我认为这是可行的，而且现在也比较成熟了。现在对于全新药物，我认为国内没有一家公司现在有这种经济实力吧。几亿美金，我们国内可能全国的科研费用加起来也不到几亿美金吧。

　　国内新药大部靠仿制

　　莱美药业董事长邱宇在医学领域也可谓是科班出身。邱宇1989年毕业于华西医科大学，2001年至2003年于重庆医科大学药物化学研究生班学习。

　　据招股说明书披露，莱美药业在研发上既有与大学合作，也有自己的科研团队。

　　对于研发，邱宇介绍道，从公司研发的新药来看，包括国内整个情况来看，仿制还是占绝大多数，所以说，我们自己技术中心的研发还主要是集中在新药仿制上。就是说，按照我们国内的要求，凡是未在境内上市销售的药品都是按新药这么来管理的。我们也给川大一些包括北京等几个城市的研究机构也在做横向的联合，但是60%以上是我们自主研发。

　　合作出来的成果有几种分享方式，“有技术买断的形式，也有委托的形式。技术买断的话，一般来说，专利它一定会做一个买断形式，比如专利的授权，包括它所有的知识产权和无形资产都会在作价上全部做通。委托的话，我们在合同上都会注明，今后产权都是归甲方的，就是归我们的”，邱宇解释进一步道，“我们有时与别人合作时，委托的话，大部分都是在一些常规的实验，药理等方面。我觉得这一块不会引起专利的纠纷”。

　　当记者不无担忧地表示道，现在咱们国家走药品仿制这条路，是否会引起国外药企的起诉?

　　莱美药业董事长邱宇精明地解释道：“是这样的，我们仿制的话，一般都是做的是叫非专利药物的仿制，就是说专利已经失效，或者马上会到期的这些药品进行仿制”。

（责任编辑：唐静）