国产新药：情隔医保目录

　　目前，进入医保目录的药品均为按比例报销，国产药、进口药报销比例都一样，但由于两者的售价往往相差几倍甚至几十倍，而药品收入是医院利润的主要来源，价格昂贵的进口药自然成了招标采购的首选目标。同时，新药进入国家医保药品目录，也面临“超过两年临床使用时限”的障碍。因此，业内人士认为，应该为国产新药提供进入国家医保目录的“绿色通道”，以此提高企业研发新药的积极性。

　　长期患高血压并且有脑梗塞史的张先生是医院的“常客”，故每年医保账户中的700多元只够他一个季度的“开销”，因此，他总想节约一点费用。前不久听人介绍，有一种国产新药依那普利叶酸片疗效甚好，价格相对较低，就连医生也是这样认为。但是，问题在于该新药没有进入国家医保目录，不能报销。因此，张先生只能委曲求全，使用可以报销的进口药，但有医生认为，这种进口药的疗效还不如依那普利叶酸片，且价格昂贵。

　　据了解，依那普利叶酸片是我国近年来经严格审评批准上市、拥有完全知识产权的心血管系统化学药，也是全球第一个获准用于伴有同型半胱氨酸升高的高血压病治疗药物。临床试验表明，其对预防脑卒中（脑中风）有很好的远期疗效。有关专家认为，对于伴有同型半胱氨酸升高的高血压患者，依那普利叶酸片是目前惟一可供选择的有效药品。

　　除了依那普利叶酸片，其他国产新药也同样遇到难进国家医保目录的尴尬。

　　国产新药难进“目录”

　　既然国产新药疗效好且价格低，为何不能进入国家医保目录呢？据业内人士介绍，我国有规定，新药进入国家医保药品目录，必须有“超过两年临床使用时限”。而且，2004年国家医保药品目录制定后，有两年一增补的说法，也就是说，国家医保药品目录外的药品每两年才有一次进入该目录的机会。而由于种种原因，自2004年至今，国家医保药品目录一直没有增补。很显然，2004年前后研制的国产新药，即使是超过两年临床使用时限，目前也无法进入国家医保目录。业内人士分析，有关部门对新药的谨慎，主要是新药的知名度和市场接受度问题，也有对新药安全性方面的考虑。

　　业内人士都知道，新药研发具有相当大的风险，尽管有高收益的可能，但是需要高技术、高投入，而且周期较长，研发的成功概率不足10%。因此，本来不愿太冒风险的国内制药企业，在碰到新药进入国家医保目录的生硬规定时，就热衷于申报可直接进入国家医保药品目录的仿制药了，研发新药热情消褪。

　　而在国产新药遭遇政策壁垒之时，直接进口、外资企业生产、国内仿制的“洋药”却“笑开了颜”。它们依靠较早或直接进入国家医保药物目录，主导着我国医药市场，占据我国处方药市场的“半壁江山”。新药进入国家医保药物目录，必须“超过两年临床使用时限”的硬性规定，客观上延长了“洋药”享受特权保护的时间。

　　另外，在药品定价上，政策的砝码似乎也向原研药倾斜，由于我国目前仅对化合物专利药品给予特殊政策，客观上使得中国原创药品市场地位远低于进口专利药，甚至低于已过专利期的国外原研药品。因此，早在前两年，由河北省知识产权局在北京举办的“推进中国医药产业自主创新市场化高层论坛”上，来自国家发改委、科技部、国家知识产权局等部门的专家和官员就表示，中国医药产业在自主知识产权创新方面还存在政策障碍。

　　“洋药”主导造成看病贵

　　业内人士认为，拥有自主知识产权的国产新药不能进入国家医保目录，不仅严重挫伤了我国制药企业创新的积极性，影响到整个医药行业的发展，更重要的是牵涉到亿万百姓的民生问题。

　　多年来，药价高企的问题一直困扰着百姓，高价进口药便是其中的一个因素。以高血压用药为例，目前我国高血压用药市场约有百亿元，但基本上被进口药和合资药所主导。

　　一项“中国居民营养与健康状况调查”结果披露，我国成人高血压患病率为18。8％，估计全国现有患者人数为1。6亿人。但是，有关专家同时指出，高血压的控制率仅为8%。每年因高血压引发的中风患者，占总人口的0。5%。目前，我国年龄结构已成为典型的老年型人口类型，日益严峻的老龄化趋势也意味着典型的老年病如高血压、脑卒中和冠心病等疾病的危害将进一步加重。作为最主要的慢性病，高血压正严重威胁着国民的身体健康，因此，如何控制高血压，做到科学、经济用药尤为关键。

　　由于进口药主导市场，给患者带来了沉重的经济负担。高血压用药基本上属于处方药，患者必须先找医生诊治，然后根据医生开具的药方取药，用药过程是在医生指导和监控下进行的。这对于绝大多数需要依靠医院销售的处方药，尤其是高血压等专科用药来说，进国家医保目录是非常重要的渠道，因为医院市场占了整个药品销售市场八成以上的份额。从目前国内的情况看，医保目录的药品均按比例报销，可报销70%或100%，国产药、进口药报销比例都一样，但两种药的售价却相差几倍甚至几十倍。而药品收入是医院利润的主要来源，价格昂贵的进口药自然成了招标采购的选择目标。所以，国产新药在招标采购过程中价格有时会被压得很低，而有些进口药比同类国产新药价格高4倍，甚至6~8倍。

　　因此，业内人士认为，应该为国产新药提供一条进入国家医保目录的“绿色通道”，给予一定的政策倾斜，以有利于发展民族医药产业，更重要的是减轻患者的负担，造福于民。

（责任编辑：黄彬）