业绩惨淡、副作用...渤健Aduhelm降价50% 能否打通销路？

编译丨阿司匹林

美国东部时间2021年12月20日，渤健决定将Aduhelm在美国的售价降低一半左右。此决定从2022年1月1日起生效。对于体重为74公斤（163磅）的患者，调整后Aduhelm的每年费用约为28200美元。

渤健此次让人意想不到的示好源自于其面临的来自多个方面的压力：销售不尽如人意，医药界对Aduhelm效果的多方质疑，可能的副作用的报道，等待医疗保险的承保决定等等。

在降价的同时，渤健表示将进行内部成本削减计划，目标是每年削减5亿美元的成本。最近该公司表示其仍在敲定成本缩减计划的细节，并将在明年第一季度公布。可以想见，裁员可能指日可待。

这是一项不同寻常的举措。制药商在美国定期提高价格，却很少主动降低定价。渤健此举是在医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)预计2022年医疗保险B部分(Medicare Part B)保费上涨15%，并指出Aduhelm的潜在纳入是保费增加的主要原因之后做出的。CMS对保费上涨的这一估计，引发了医药界对价格昂贵且一直存在争议的治疗阿尔茨海默病药物Aduhelm的新一轮批评。

当渤健在2021年6月份获得FDA批准并发布了其每年56000美元的定价时，许多行业观察人士对这一超出预计的定价表示了惊讶。在此消息公布之前，业界在很大程度上预计Aduhelm的价格会在10000美元至30000美元之间。具有影响力的美国药物成本监管机构临床和经济评论研究所(Institute for Clinical and Economic Review)表示，为了使Aduhelm在早期阿尔茨海默病患者中具有成本效益，此抗体药物的价格应在每年3000至8400美元之间。

与此同时，鉴于两项III期试验的结果似乎相互矛盾，以及由可能危及生命的并发症的风险，Aduhelm面临着关于其有效性和安全性的重大问题。渤健在周一的一份声明中表示，降价“考虑到了有关疗法新颖性、潜在合格人群和调整后的药物经济学假设等一系列问题。”

CMS最近启动了一项全国范围内的研究，以权衡比较Aduhelm和其他类似的针对大脑中的毒性β淀粉样斑块以治疗阿尔茨海默氏症的抗体。礼来在美国时间上周宣布，其将在2022年3月之前完成Aduhelm竞争对手药物donanemab的滚动FDA申请提交。

渤健首席执行官Michel Vounatsos在一份声明中表示，即将到来的CMS决定是“阿尔茨海默病治疗相关公司和患者的关键时刻”，该公司希望其行动“将促进患者获得这些创新的阿尔茨海默病治疗方法”。

最近进行的一项调查发现，美国25家主要保险公司中的大多数对Aduhelm的收益和风险衡量状况持不确定态度。联合健康集团(UnitedHealth Group)曾表示，它正在等待联邦医疗保险(Medicare)做出自己的决定。CMS评估过程预计将在2022年1月做出决定草案，最终裁决将于明年4月做出。

渤健估计，如果保险覆盖面到位，同时获得诊断和专业中心的服务，到2022年将有近50万名患者开始使用Aduhelm进行治疗。鉴于围绕其上市的所有不确定性，Aduhelm的市场表现一直很糟糕。其2021年第三季度的销售额仅为30万美元。Aduhelm迟迟未能打开销路，以及仿制药对其多发性硬化症药物竞争的持续影响，是渤健考虑5亿美元成本削减的主要原因。

为了确认Aduhelm的效果并减轻医生的担忧，渤健计划在明年5月开始一项FDA授权的药物IV期临床试验，并预计在2026年开始读取试验数据。

参考来源：Biogen halves Aduhelm's price and plots cost cuts as Medicare decision on controversial Alzheimer's drug nears