NEJM：新冠抗体鸡尾酒疗法REGEN-COV III期临床研究结果喜人

截至2021年9月，SARS-CoV-2导致的Covid-19已造成2.3亿人感染，470万人死亡。虽然大多数Covid-19患者症状轻微，仅在门诊接受治疗，但仍有部分患者重症住院或死亡。新冠抗体鸡尾酒疗法REGEN-COV于2020年11月获FDA授予紧急使用授权(EUA)，在I-II期研究中，REGEN-COV治疗可降低患者病毒载量和就诊次数。近日研究人员公布了了REGEN-COV治疗新冠肺炎III期临床研究结果。

本次研究为III期临床研究，Covid-19门诊患者参与，患者存在重症进展风险因素，随机接受不同剂量的静脉注射ReGE-COV或安慰剂，随访29天。研究的主要终点为新冠肺炎住院或死亡以及临床症状缓解时间。

REGEN-COV 2400-mg组1355名患者中18人（1.3%）因新冠肺炎住院或死亡，而相应安慰剂组1341名患者中，62人（4.6%）因新冠肺炎住院或死亡（患者住院或死亡风险降低71.3%）。REGEN-COV 1200-mg组736名患者中7人（1.0%）因新冠肺炎住院或死亡，而相应安慰剂组748名患者中，24人（3.2%）因新冠肺炎住院或死亡（患者住院或死亡风险降低70.4%）。REGEN-COV组治疗后平均症状消失时间较安慰剂组短4天（10 vs 14天）。REGEN-COV治疗在各亚组中均表现出良好效果，包括基线血清学阳性人群。与安慰剂相比，REGEN-COV治疗可快速降低病毒载量。安慰剂组的不良事件高于REGEN-COV组（4.0% vs 1.1-1.3%），各组2级及以上输注相关不良事件率均不到0.3%。

研究发现，REGEN-COV治疗可降低Covid-19相关住院或死亡风险，可快速缓解患者症状并降低病毒载量。

原始出处：

David M. Weinreich et al. REGEN-COV Antibody Combination and Outcomes in Outpatients with Covid-19. N Engl J Med，December 2，2021.