国家药监局修订牛黄解毒片说明书 长期或过量服用可能砷中毒

　　牛黄解毒片是许多家庭常备的“祛火药”，近日，国家药监局发布通告，要求牛黄解毒片修订说明书，明确标注孕妇、哺乳期妇女和婴幼儿禁用，并提示有“长期使用导致砷中毒的个案报告”。

　　日前，国家药监局公告指出，根据药品不良反应评估结果，决定牛黄解毒制剂（片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂）增加警示语，并对药品说明书的“不良反应”、“禁忌”和“注意事项”等进行修订。记者看到，新版说明书增加警示语：“本品含雄黄，不可超剂量或长期服用”。不良反应则包括消化系统、皮肤、精神神经系统、心血管系统、呼吸系统等多项内容。新版说明书明确要求，孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿以及对本品所含成份过敏者禁用。同时，说明书还指出，“有连续用药半年以上出现砷中毒的报告”。

　　“这次牛黄解毒明确禁用人群，主要原因是产品中含有雄黄。”湖北省中医院药事部主任药师严劲松介绍，牛黄是一味作用明显但同时又是苦寒的中药，在历史药典都有记载用于儿童，主要针对幼儿的急性热症或黄疸性肝炎等，可少量用药，但并非完全禁用。但现在的牛黄解毒制剂中加含了雄黄，它含有四硫化砷，经过临床不良反应监控，长期或者大量服用会出现砷中毒症状。

　　对此，湖北省妇幼保健院药剂科主任万蒞也表示，婴幼儿的肝肾发育不全更易导致中毒，而孕妇长期或者大剂量服用会对胎儿有影响，哺乳期妇女则有通过乳汁喂给婴儿的风险。此外，牛黄解毒制剂中多含有大黄、冰片等成分，性质寒凉，大量服用会伤害脾胃。

　　万蒞表示，一般而言，牛黄解毒片服用原则是“中病即止”，切忌过量或长期服用。成年人服用牛黄解毒片的最高剂量是大片剂（0.6克/片）每天不超过6片，小片剂（0.3克/片）每日不超过9片。连续服药2—3天，产生效果了即可停药，一般服药时间不超过1周。