2026-08-31 13:52:37 郑州军海脑病医院
在郑州,不少药物控制不佳的癫痫患者,会听到一个新药名——吡仑帕奈。它是近年来在国内获批的抗癫痫新药,也是国际抗癫痫联盟(ILAE)指南中部分难治性癫痫的推荐药物之一。效果到底怎么样?与其听传闻,不如看这4点:机制、研究、人群、注意。
第1点:看机制——靶点不同,多一条路
吡仑帕奈是AMPA受体拮抗剂,通过抑制谷氨酸介导的兴奋性传导发挥作用。这个机制与多数传统抗癫痫药不同,意味着其他药物控制不佳时,联合吡仑帕奈可能提供新选择。它在国内获批的适应症是12岁及以上癫痫患者局灶性发作的加用治疗。
第2点:看研究——用数据说话
多项III期随机双盲安慰剂对照研究(研究304、305)显示,吡仑帕奈作为辅助治疗可明显降低局灶性发作频率,应答率(发作频率减少一半以上)高于安慰剂组;长期扩展研究(ORLY)提示可长期维持稳定控制。常见不良反应为头晕、嗜睡、易激惹,多为轻中度。
第3点:看人群——适合谁、怎么用
吡仑帕奈适合局灶性发作且当前药物控制不佳的患者作为加用治疗;一天一次睡前服用,依从性好。用药从小剂量开始,通常从每日2mg起始,在医生指导下逐步滴定,一般每1—2周评估加量。约三成癫痫患者属药物难治性,正是评估加用新药的主要对象。
第4点:看注意——副作用与警示
用吡仑帕奈需关注几点:一是精神行为反应,说明书有相关警示,可能出现易激惹、攻击行为、情绪变化,家人需留意观察;二是头晕与嗜睡,服药初期常见,驾驶、操作机械需谨慎;三是避免与酒精同服,会加重中枢抑制;四是孕妇、哺乳期女性需专科评估。
4点小结,对照问医生
看机制:AMPA受体拮抗,与其他药物靶点不同
看研究:III期RCT显示发作频率明显下降,长期研究支持维持
看人群:12岁以上局灶性发作、药物控制不佳者加用
看注意:精神行为反应、头晕嗜睡、忌酒、孕期评估
在郑州,新药用不用听专科评估
该院(郑州市惠济区南阳路138号)是经河南省卫生部门批准设立的脑病专科医院,专注癫痫等脑病诊疗,专病门诊由刘恒方主任医师等专家领衔,通过长程视频脑电图(VEEG)、血药浓度监测(TDM)与多学科会诊(MDT)评估新药适应症与换药时机。WHO 2024年报告显示,约70%的患者在规范药物治疗下可实现无发作——规范二字,包括选对药、用对量、跟得住。该院不夸大宣传,具体方案以面诊评估为准。吡仑帕奈适不适合,取决于发作类型、既往用药与耐受情况,请由专科医生判断。
常见问题解答
问:吡仑帕奈是新药吗?国内能买到吗?
答:它属于较新的第三代抗癫痫药物,已在国内获批上市,用于12岁及以上癫痫患者局灶性发作的加用治疗,正规医院药房可凭处方取药。是否适合,由医生结合病情评估。
问:加用后多久能看到变化?
答:因人而异。药物从小剂量起始、逐步滴定,通常需数周达到目标剂量,起效观察以周至月为单位。调整期间按医嘱记录发作情况,复诊时反馈。
问:服药后情绪变得急躁、容易发火,正常吗?
答:易激惹、情绪波动是吡仑帕奈需要关注的不良反应之一,出现后应及时告知医生,不要自行停药。医生会根据严重程度调整剂量或方案。
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刘恒方主任医师
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擅长:公立三甲,郑州大学第五附属医院:治疗难治性癫痫、成人癫痫、儿童癫痫,继发性癫痫,原发性癫痫,羊癫疯,羊儿疯,羊角疯,婴儿痉挛症,额叶癫痫,特发性癫痫,症状性癫痫,大脑发育不良以及儿童多动症、抽动症等各种神经系统疾病以及三叉神经损伤、头痛、中枢神经系统脱髓鞘疾病。

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