比利时学者塔克(Tack)的一项研究结果显示,普卡必利可显著且持续地增强慢性便秘患者的肠功能,改善相关症状,提高患者的满意程度。这篇论文发表在《消化道》[Gut
2009,58(3):357]杂志上。
这项多中心、随机、安慰剂对照的平行Ⅲ期试验纳入716例慢性便秘[定义为自发全肠运动(SCBM)≤2次/周]患者,给予普卡必利2
mg或普卡必利4 mg
或安慰剂治疗,每天一次,持续12周。研究者评价获得SCBM≥3次/周的患者比例及SCBM增加≥1次/周的患者比例,同时评估患者满意程度、不良反应事件等。
结果显示,共713例患者接受所有项目评价。治疗超过平均12周后,19.5%的普卡必利 2
mg组患者(P<0.01)和23.6%的4
mg组患者(P<0.001)获得SCBM≥3次/周,显著高于安慰剂组(9.6%),在以前接受缓泻药治疗不满意的患者亚组中,接受普卡必利治疗者疗效亦优于安慰剂组。
此外,接受普卡必利两种剂量治疗的患者其满意程度较高,SCBM增加≥1次/周者增多。普卡必利治疗后最常见的相关不良事件是头痛和腹泻,但这两种剂量都是安全的,且患者耐受性良好。