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每一个新药在上市前都需要经过漫长的临床研究阶段，然后才会出现在大众面前，因此不少肿瘤患者都或多或少听过“临床试验”这一词。那么，临床试验到底能为肿瘤患者带来哪些影响呢，肿瘤患者如何参加临床试验呢？

下面由杨述传医师山东省抗癌协会放疗化疗分会委员，主编 一书，现任职，为大家详细地讲解一下，希望对大家有所帮助。

一、临床试验有什么风险？

正如任何的癌症治疗都是双刃剑，临床试验也是如此，可能会获得奇效，也可能无效，也可能会有未预料到的副作用，以及尚未确定的疗效。由于新药物或疗法还在试验阶段，试验期间可能会出现未预料到的不良反应、或者大于标准治疗伴随的副作用，甚至会出现严重或威胁生命的毒副作用。

另外，由于临床试验的严谨性，相比于普通治疗，临床试验可能会要求受试者投入更多的时间和精力参与其中，例如经常去试验点、更多的检查治疗、定期的复诊、复杂的用药要求、访视次数增多带来不便等。临床试验过程中，标本采集的增多，可能会让患者感到不舒服，增加患者的一些痛苦。

虽然临床试验可能会出现上述风险，但正如在知情同意书里写的，参加临床试验的受试者可以根据自己的意愿，随时退出临床试验而不需要任何理由，但是在离开之前应该和自己的医生沟通，以确保完成了所有的安全步骤。

二、如何选择临床试验？

一般情况下，如果患者身体情况比较好、治疗还有比较多的选择，尽量选择参加三期临床试验。一期或二期临床试验，往往是一些特定人群才去参加。

另一方面，需要提前了解一下这个药品的临床试验是一个上市的临床试验 ，还是以我们在国内进行一个上市临床试验，或者说这个药是为了探讨药品在不同组合的方式下进行的一个研究。通常，探讨药品治疗方案的临床试验，治疗风险可能相对会低一些。而单纯的直接上市的临床试验，风险可能会相对高一些。肿瘤患者想在选择适合自己的临床试验时要做的是了解自身的疾病类型、癌症分期及突变类型，同时了解试验的新药，明确新药的适应症与靶点要求。应当充分准备病历资料、病理检查报告、基因检测报告，以及其他必要的检查结果以供临床研究开展的医院进行审核。

总的来说，患者及家属可以通过考虑以上这些方面的内容去选择临床试验，以期通过这样的临床试验，对比的获益能有多少。

三、肿瘤患者参加临床试验需要注意什么？

参加试验前，除了医生面对面介绍，患者或家属还应详细阅读知情同意书，遇到了对试验药物或流程不理解、不明确的，需多问多了解，或网上查阅新药相关情况。

同时，由于抗肿瘤药物临床试验过程漫长，在试验开始前，患者及家属应该通过与医生或研究助理交谈，详细了解试验的全过程，需要配合的各项事务，以评估参加试验对自身或家庭生活的影响，如遇到困难，在一开始就提出来。

另外，还需要注意以下几点：

申请参加临床试验时，患者要带齐所有的诊疗资料，包括既往门诊及住院治疗记录和病历资料、病理资料、治疗方案、检查和检验结果等。

基于研究目的，每个临床试验方案都清晰限定了试验的入组条件和排除条件，从而确保患者安全并取得有意义的研究结果。

参与者需要充分理解所要参加临床药物试验的所有条件和要求，包括参加后需要履行的责任和义务等。决定后需签署 。

参加临床试验后，需要遵照临床试验的程序进行检查、治疗和随访。试验过程中和试验结束后，患者可能会接受长期的随访以观察药物不良反应和疗效。

如果出现身体不适，应及时报告负责医生，以便迅速处理，减少风险，保证受试患者的安全。

杨述传医师提醒大家：

对于任何癌症来说，做完手术以后都需要定期的去医院做复查，这非常的重要。除此之外，我们也要做好护理工作，增强机体的免疫力，遏制癌细胞的复发转移，减轻患者痛苦，增强患者治疗信心的作用。

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