“雅培制药已经在世界范围内主动撤市，在中国销售的最后一批产品在今年1月31日已经过期，因此不涉及中国市场，雅培是否会继续进行减肥类药物研究，目前我们还没有消息。”10月19日雅培中国新闻发言人告诉记者。
上市10多年的雅培减肥药诺美婷于近日在美国下架，诺美婷的下市对雅培制药会产生什么影响，含有西布曲明成分的药品在中国是否也将面临退市?如果退市将给中国减肥药市场带来怎样的冲击和变局?
西布曲明中国命运未卜
日前，美国食品和药物管理局(FDA)发文称，因诺美婷会给服用者带来患心脏病和中风风险，该药被责令撤出美国市场。雅培制药公司随即发布消息称，应美国有关方面要求，目前雅培已将诺美婷撤出美国市场。
1997年，西布曲明获FDA批准，当年由雅培公司首先在墨西哥上市。欧盟于2005年把诺美婷纳入“警告类药物”，称可能会引发中风等各种风险。2007年，日本厚生省提醒公众，慎用含有盐酸西布曲明成分的减肥食品。
今年10月8日，美国食品和药物管理局(FDA)发文称，因诺美婷会给服用者带来患心脏病和中风风险，该药被责令撤出美国市场;同日加拿大卫生部也表示，雅培正在该国召回这款药物。
早在今年1月份，欧洲药物监管机构也已将该药撤出市场。自“诺美婷”2001年上市以来，英国有大约17例减肥者的死亡病例与服用“诺美婷”有关，其中6例死亡原因是心脏病或中风。2月26日，国家食品药品监督管理局(SFDA)通过官方网站发布信息，要求国家药品不良反应监测中心立即分析含西布曲明成分的减肥药在我国的不良反应报告和监测情况，并对该类药品在我国应用的安全性情况进行分析评价。
国家食品药品监督管理局网站显示， 2004年1月1日至2010年1月15日，国家药品不良反应监测中心病例报告共收到西布曲明相关不良反应报告298例，主要不良反应表现为心悸、便秘、口干、头晕、失眠等。主要累及系统为神经、胃肠道系统、中枢及外周神经系统等，多为说明书已载明的不良反应，目前无死亡病例。
西布曲明(sibuteamine)是什么?中投顾问医药行业研究员郭凡礼告诉记者，西布曲明是一种中枢神经抑制剂，其能增加饱食感并加速能量消耗。不良反应集中为头痛、口干、失眠、高血压和头晕等，严重时会带来神经紊乱、心律紊乱、胃肠道损害及全身性损害等，使用时必须遵照医嘱。
虽然诺美婷现在并没有在中国销售，可是含有西布曲明成分的减肥药在中国有20多种，商品名有曲美、澳曲轻、可秀、赛斯美、曲婷、浦秀、亭立、奥丽那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韵、苗乐、诺美亭等。西布曲明在中国是否也会遭到和欧盟、美国一样的命运?
罗氏制药的销售经理沈志强告诉记者，因为国内对药物不良反应的监控没有国外那么规范和系统化，而且目前为止在中国还没出现什么严重的不良反应情况，因此被禁的可能性不大，但是在临床或应用方面要求会更严谨些，比如一定要有医生的处方才能购买。
安邦咨询医疗行业研究员边晨光也持类似观点。他告诉记者，美国对西布曲明或其他药品做出处罚或规定之前，首先要建立一个不良反应的数据库，当不良反应的比例达到一定程度，才找专家来对这个药品进行评审。如果不良反应的比例比较高，专家也觉得这个药物对消费者弊大于利，那么就采取行动。
但是中国目前的药品检测体系还处于比较初级的阶段。“如果药监局没有一个数据作依据的话，就不能随便禁用一种合法药物，因为它不能拿美国FDA的数据来说事，前几天的文迪雅在美国限制使用，在欧洲直接退市，但中国的相关药品也没受到什么影响。”
但是边晨光也认为，药监局会先提醒一下消费者和企业注意这个药品的不良反应，也会着手做一些工作，着重收集关于此药的不良反应统计数据，并推出更严密的政策来管制西布曲明。
在接受采访时，广东药监局一位刘姓负责人表示，还没有接到有关西布曲明的禁令，但是对于违法添加西布曲明的减肥药，药监部门会严密监控。今年7月，靓点闪电瘦新一代苹果醋减肥咀嚼片等4种保健食品中被检出非法添加化学药物成分。
记者联系了国家食药监局新闻办，但截至发稿时，仍未收到国家食药监局的回复。
或对曲美产生不小影响
诺美婷由德国基诺制药公司研制，1997年11月获得美国FDA批准，由雅培公司作为减肥处方药正式在美国上市，1998年上市时创造了1.54亿美元的销售业绩。
西布曲明在美被禁，对雅培制药有何影响?郭凡礼表示，从2005年开始，美国FDA就已经开始提醒公众谨慎使用西布曲明，之后诺美婷的销售额就开始逐年下滑。相应地，雅培也开始将诺美婷的收益预期陆续调低。2008—2009年，雅培制药部门的净销售额为167.08亿美元及164.86亿美元，而雅培公司则预计诺美婷2010年的全球销售额将低于1亿美元，可见西布曲明在美被禁对雅培制药的影响并不大。
但是对于西布曲明在中国最大的仿制药企业曲美，却产生了不小影响。
2000年，原国家药监局正式批准了第一个西布曲明药品—四川太极集团旗下的曲美，其后来成为中国首个国药准字号减肥药品。据南方医药经济研究所调查，太极集团是中国最大的减肥产品供应商，加上其他仿制药纷纷上市，使西布曲明的销售额一度接近10亿元，占据了减肥药市场的最大份额。
太极集团官方网站的数据显示，从2000年上市以来，曲美10年来销售额已突破50亿元。
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