柳叶刀发表！中肿马骏院士团队开启鼻咽癌免疫治疗新时代

2024年5月31日，中山大学肿瘤防治中心马骏院士牵头联合华中科技大学同济医学院附属协和医院、佛山市第一人民医院、贵州省肿瘤医院、广州市番禺中心医院、广西医科大学附属肿瘤医院、四川大学华西医院、空军军医大学附属西京医院和中南大学湘雅医院共9家单位，合作完成的研究成果在国际顶尖医学期刊《柳叶刀》（Lancet）上在线发表。

据了解，该研究通过一项前瞻性、多中心、随机对照3期临床试验，首次发现在高危局部晚期鼻咽癌病人的标准放化疗基础上，加用PD-1抗体信迪利单抗可显著提高了生存率。

中山大学肿瘤防治中心马骏院士介绍，与之前传统治疗方案相比，加入免疫治疗后，鼻咽癌患者的无瘤生存率从76%提高到86%，复发率降低40%，转移率降低43%。

目前，该治疗方案已写入2024年中国临床肿瘤学会鼻咽癌诊疗指南，将在全国推广应用。

这项研究成果曾于2023年应邀在全球肿瘤领域最重要、最为权威的学术会议——美国临床肿瘤学年会（ASCO）做口头报告，并入选ASCO的Late-breakingAbstract（最新突破摘要），被评为ASCO最佳研究，是当年中国唯一获此殊荣的研究。

局部晚期鼻咽癌患者疗效瓶颈难突破

“鼻咽癌高发于我国，每年新发病例占到全球的一半。”马骏介绍，其中我国局部晚期的鼻咽癌患者约75%，过去这部分患者的推荐的最佳治疗方案是在放疗前和放疗中加用化疗。

但是，即使接受了上述的标准治疗以后，仍有20%的病人会出现复发或转移。因此，亟需寻找新型治疗方法。

此前，国内外的研究均证明，免疫治疗在已经发生复发转移的鼻咽癌中有效。因为以PD-1抗体为代表的免疫治疗主要是通过激活患者自身体内的免疫细胞来杀死肿瘤，而恰恰鼻咽癌

又被称为淋巴上皮瘤样癌，它的特征是有丰富的免疫细胞浸润，也就是俗语说的“热肿瘤”，因此可能非常适合免疫治疗，但在初诊没有转移的局部晚期鼻咽癌病人中，免疫治疗的效果如何呢？这个问题一直悬而未决。

证实高危局部晚期鼻咽癌免疫治疗安全有效

为此，中山大学肿瘤防治中心马骏院士牵头，率先开展了一项PD-1抗体信迪利单抗联合放化疗治疗高危局部晚期鼻咽癌的临床研究。

该研究采用国际标准的前瞻性多中心临床试验设计，将高危鼻咽癌病人（T1-4N2-3M0或T4N1M0）随机分为2组，对照组接受标准的放疗前吉西他滨+顺铂化疗联合放疗中顺铂化疗，试验组在标准治疗基础上联合全程信迪利单抗治疗。

从2018年12月到2020年3月，研究共入组了425例病人，经过42个月的中位随访后，信迪利单抗将病人的复发转移和死亡风险降低了41%，3年无瘤生存率从76%提高到了86%；转移风险降低了43%，无转移生存率从83%提高到90%；复发风险降低了46%，无复发生存率从86%提高到93%。

此外，接受信迪利单抗治疗没有显著降低患者的生活质量。

埃默里大学教授、美国国立癌症研究院头颈肿瘤（复发转移）工作组主席Nabil F. Saba在《柳叶刀》同期发表评论：“在包括鼻咽癌在内的局部晚期头颈部肿瘤中，这是第一次观察到免疫治疗显著提高了疗效。这项研究（使用的放疗前免疫治疗）为我们指引了正确的方向。”

马骏表示，该研究有望被国际指南采纳，成为新的标准治疗方案，从而开启局部晚期鼻咽癌的免疫治疗时代，为全球鼻咽癌患者带来福音。

论文链接：

https：//www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(24)00594-4/fulltext（通讯员：赵现廷、陈鋆、文朝阳）