天津医科大学肿瘤医院张瑾教授：指南和共识相辅相成，HR阳性早期乳腺癌治疗迎来破局

10月21~23日，第十六届上海国际乳腺癌论坛在上海召开。CBCS副主任委员、天津医科大学肿瘤医院张瑾教授，分享有关CBCS指南、中国乳腺癌临床实践争议与共识的亮点，以及早期乳腺癌辅助治疗的研究进展。

求同存异，临床实践争议与共识专家投票

本次SIBCS大会中，首次举行了中国乳腺癌临床实践争议与共识投票会。张瑾教授介绍，包括CBCS指南和其他国际权威指南是临床实践的主要依据，但仍有一些争议问题可能是在指南以外的，或缺乏足够的循证医学证据。本次投票会对临床实践提供补充指导有重要意义。希望通过专家投票的形式，对有争议的临床问题达成共识，进一步提高患者的生存获益，提供最优决策。

纳入原创，新版CBCS指南正式发布

在今年SIBCS大会上，2021版CBCS指南正式发布。除了纸质版指南全文，还第一时间在线上发布了电子版指南全文，并推出精简版指南及小程序，以满足临床医生不同层次的需求。张瑾教授谈到，新版指南吸取了最新循证医学证据，纳入最新治疗方案，并且强调中国特色，充分结合中国乳腺癌患者特征和临床实践现状，纳入许多中国原创研究，在国际学术舞台上发出的中国声音。

突破进展，乳腺癌早期治疗领域迎来新变化

张瑾教授谈到，CDK4/6抑制剂在HR阳性早期乳腺癌取得了突破进展。此前，美国FDA已经批准阿贝西利用于高危HR阳性早期患者的辅助治疗适应症，主要基于monarchE研究获得的阳性结果。这项研究的意义重大，最新数据表明，阿贝西利联合内分泌治疗可相较于单独内分泌治疗，使高危患者的3年iDFS率绝对获益5.4%，浸润性疾病风险降低30.4%。

实际上，CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗在晚期HR阳性乳腺癌领域已经积累了大量的数据，疗效和安全性受到广泛认可。HR阳性乳腺癌患者约占总体的70%，早期患者在手术和内分泌治疗后仍有长期的复发转移风险，如何进一步降低复发风险、延长患者无病生存和总生存是临床需要突破的瓶颈。

阿贝西利是目前唯一一个获得辅助治疗阳性结果的CDK4/6抑制剂，在monarchE研究中主要用于ALN≥4枚或ALN1-3枚且满足其他危险因素之一（如肿瘤≥5cm或G 3或Ki-67≥20%）的高危患者，结果显示可以显著延长无病生存。

张瑾教授介绍，monarchE研究中也有纳入中国患者，并获得与国际一致的结果，浸润性疾病风险可降低34.3%。希望这一突破性的进展，能够使得阿贝西利尽快在中国获得早期辅助治疗的适应症，必将挽救一大批高危HR阳性乳腺癌患者免于复发和转移，增加患者的生存获益。