NATURE子刊发表徐瑞华教授团队鼻咽癌研究成果！三阴性乳腺癌定义或将更新丨肿瘤情报

01 NATURE MEDICINE：特瑞普利单抗+GP或成RM-NPC新一线治疗标准方案

吉西他滨-顺铂（GP）化疗是复发性或转移性鼻咽癌（RM-NPC）的标准一线全身治疗。中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授团队探究了RM-NPC一线治疗中GP+特瑞普利单抗对比GP+安慰剂的疗效和安全性，结果显示特瑞普利单抗组死亡风险显著降低，无进展生存期（PFS）显著延长，同时安全性可控。

在这项国际、双盲、Ⅲ期试验中，289例既往未接受过针对复发或转移性疾病化疗的RM-NPC患者随机（1：1）接受特瑞普利单抗或安慰剂联合GP治疗，每3周一次，最长6个周期，随后接受特瑞普利单抗或安慰剂单药治疗。

在预先规定的期中PFS分析中，与安慰剂组相比，在特瑞普利单抗组PFS显著改善：中位PFS为11.7个月vs 8.0个月（HR 0.52，95% CI：0.36–0.74，P = 0.0003）。

截至2021年2月18日，与安慰剂组相比，在特瑞普利单抗组中观察到死亡风险降低40%（HR = 0.603，95% CI：0.364-0.997）。两组之间≥3级不良事件（AE）（89.0%vs 89.5%）、导致停用特瑞普利单抗/安慰剂的AE（7.5%vs 4.9%）和致死性AE（2.7%vs 2.8%）的发生率相似；然而，特瑞普利单抗组中免疫相关AE（39.7%vs 18.9%）和≥3级输注反应（7.5%vs 0.7%）更常见。

02 Npj Breast Cancer：建议使用10%的ER表达状态临界值定义三阴性乳腺癌

尽管1%是定义雌激素受体（ER）阳性的推荐临界值，但临床上通常将10%用于治疗的临界值。研究者根据ER水平评价接受（新）辅助化疗的非转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者单组成队列的临床结局，结果显示：ER 1%–9%的原发性乳腺癌（BC）表现出与ER 1%BC相似的临床行为，建议使用10%的临界值而不是 < 1%来定义TNBC。

研究者收集了2000年1月至2019年4月期间接受（新）辅助化疗的406例ER < 10%HER2-BC患者的临床病理学数据。患者分为ER阴性（ER < 1%；N = 364）和ER低阳性（1%-9%，N = 42）。中位随访54个月，88例复发，64例死亡。

在单变量和多变量分析中，根据ER表达水平，未观察到侵袭性无复发生存期（iRFS）和总生存期（OS）的显著差异，ER阴性和ER低阳性BC的5年iRFS分别为74.0%和73.1%（p = 0.6），ER阴性和ER低阳性BC的5年OS分别为82.3%和76.7%（p = 0.8）。在接受新辅助化疗的165例患者中，两个队列的病理完全缓解率相似（ER阴性38%，ER低阳性44%，p = 0.498）。

03 新药：Cadonilimab（PD-1/CTLA-4双抗）启动一线晚期胃癌III期临床试验

本研究是一项比较Cadonilimab联合奥沙利铂和卡培他滨（XELOX）方案与安慰剂联合 XELOX方案作为一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌的有效性与安全性的随机、双盲、多中心、III期临床研究（CTR20211567）。

本研究由北京大学肿瘤医院任牵头研究中心，计划招募约500例患者以评估Cadonilimab联合化疗的有效性和安全性。主要终点是PFS和OS。

04 新药：FDA授予Eryaspase快速通道指定，治疗过敏性急性淋巴细胞白血病

急性淋巴细胞白血病（ALL）是一种血液和骨髓癌，是儿童常见的癌症类型。这种类型的癌症发展迅速，会影响未成熟的细胞，但不会影响成熟的血细胞。美国食品药品监督管理局（FDA）已经授予eryaspase快速通道指定，用于治疗对大肠杆菌（E. coli）衍生的聚乙二醇化天冬酰胺酶（pegylated asparaginase）过敏的ALL患者。

参考文献：

[1]Mai， HQ.， Chen， QY.， Chen， D. et al. Toripalimab or placebo plus chemotherapy as first-line treatment in advanced nasopharyngeal carcinoma： a multicenter randomized phase 3 trial. Nat Med （2021）. https：//doi.org/10.1038/s41591-021-01444-0