K药获批结直肠癌一线治疗适应证；晚期鼻咽癌一线治疗迎来免疫疗法丨肿瘤情报

01 ANNALS OF ONCOLOGY：免疫联合四药方案或成非鳞状NSCLC一线治疗新方案

近日，一项评估纳武利尤单抗联合贝伐珠单抗以及化疗作为非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗效果的研究发表于ANNALS OF ONCOLOGY。结果显示：纳武利尤单抗联合卡铂、紫杉醇、贝伐珠单抗可显著提高任意PD- L1表达水平的非鳞状NSCLC患者的无进展生存期（PFS）。

在此国际双盲III期临床试验中（ONO-4538-52/TASUKI-52），研究者纳入了IIIB/IV期或复发的无EGFR、ALK或ROS1基因突变的非鳞状NSCLC患者。患者被随机分配（1：1）至纳武利尤单抗+化疗组（卡铂+紫杉醇+贝伐珠单抗，每3周一次，最多6个周期）或安慰剂+化疗组。此研究的主要终点为独立中心评估的PFS。

中位随访时间13.7月后的中期分析显示，纳武利尤单抗联合化疗组患者的PFS（12.1个月）相比安慰剂联合化疗组（8.1个月）显著延长（HR，0.56; 96.4%CI 0.43-0.71; P<0.0001）。并且所有PD-L1表达水平的患者（包括PD-L1阴性的患者）的PFS均改善。纳武利尤单抗联合化疗组和安慰剂联合化疗组的客观缓解率分别为61.5%和50.5%。

在所有患者中，纳武利尤单抗组和安慰剂组发生3-4级治疗相关不良事件的数量相当。其中纳武利尤单抗联合化疗组的5例（1.8%）死亡和安慰剂联合化疗组的4例（1.5%）死亡被研究者认为与治疗相关。

02 EUROPEAN UROLOGY：前列腺癌根治术（RP）后的生化学进展SRT治疗无需剂量强化

挽救性放射治疗（SRT）常用于前列腺癌根治术（RP）后的生化学进展。sakk09/10试验旨在于评估常规和剂量强化SRT的结果。研究结果显示：常规剂量是够用的，高剂量给药只会增加胃肠道副作用，而不会给患者带来任何好处。

Sakk09/10是一项随机、多中心、Ⅲ期试验，入组RP后出现生化学进展的男性。患者被随机分配到常规剂量（64Gy）或剂量强化SRT（70Gy）。主要终点是无生化进展（FFBP）。次要终点包括临床PFS、激素治疗时间、总生存期（OS）、急性和晚期毒性（不良事件通用术语标准v4.0）和生活质量（QoL）。

研究结果显示：中位随访6.2年后，64Gy组FFBP为8.2年，70Gy组为7.6年，HR为1.14（对数秩p=0.4）。6年FFBP发生率分别为62%和61%。未观察到两组临床PFS、激素治疗时间或OS的显著差异。64Gy组35例（21%）和13例（7.9%），70Gy组46例（26%）和7例（4%），出现2级和3级晚期泌尿生殖系统毒性（p=0.8）。64Gy组有12例（7.3%）和7例（4.2%），70Gy组有35例（20%）和4例（2.3%）出现2级和3级晚期胃肠道毒性（p=0.009）。

03 新药：帕博利珠单抗获批结直肠癌一线治疗适应证

6月15日，默沙东（MSD）中国宣布，其重磅PD-1抑制剂帕博利珠单抗已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准单药用于KRAS、NRAS和BRAF基因均为野生型、不可切除或转移性高微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）结直肠癌（CRC）患者的一线治疗。根据新闻稿，帕博利珠单抗是目前中国唯一单药获批用于此类MSI-H/dMMR晚期结直肠癌一线治疗的PD-1抑制剂。

04 新药：卡瑞利珠单抗联合化疗获批晚期鼻咽癌一线治疗适应证

6月10日，NMPA官网显示，卡瑞利珠单抗联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗适应证获批，这是卡瑞利珠单抗获批的第6项适应证。

参考文献：

[1]S. Sugawara ，Nivolumab with carboplatin， paclitaxel， and bevacizumab for first-line treatment of advanced non-squamous non-small cell lung cancerPublished：June 14， 2021DOI：https：//doi.org/10.1016/j.annonc.2021.06.004

[2]Dose-intensified Versus Conventional-dose Salvage Radiotherapy for Biochemically Recurrent Prostate Cancer After Prostatectomy： The SAKK 09/10 Randomized Phase 3 TrialPublished：June 14， 2021DOI：https：//doi.org/10.1016/j.eururo.2021.05.033

[3]https：//mp.weixin.qq.com/s/lAtRXM9KSBNDLMf92lxnCg

[4]https：//mp.weixin.qq.com/s/mQrf3sq_z1-bbxGpHtt2Pw