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取消关注嗜酸性食管炎(EoE)是一种慢性免疫性介导的食道疾病,其特征是食管粘膜中嗜酸性粒细胞大量浸润。EoE的症状每个患者可能有所不同,但通常包括吞咽困难,胸痛以及呕吐等症状。局部用糖皮质激素是治疗EoE是一线治疗方案,布地奈德口服混悬液(BOS)是可以粘附在食道粘膜上的糖皮质激素,专门用于治疗EoE患者。本项研究旨在探究布地奈德口服混悬液(BOS)对EoE患者吞咽困难的缓解作用。
本项研究是一项多中心,双盲试验,纳入的患者是年龄介于11至40岁的EoE患者,这些患者被随机分配到接受安慰剂或BOS的组,试验总共持续12周。研究人员从基线到治疗的第12周每周都使用吞咽困难症状问卷(DSQ)对患者吞咽困难症状进行量化评分。
总共93例患者被纳入本项研究,预先设定的改良意向性治疗分析集包括87例患者(安慰剂组38例,BOS组49例)。两组之间吞咽困难的DSQ评分差异仅在第12周时才具有统计学意义(安慰剂 VS BOS:第4周,-4.9 [1.7] VS -7.4 [1.5];P = .265;第8周,-7.4 [2.1] VS -10.3 [1.8] ;P = .288;第12周,-7.5 [1.9] VS -14.3 [1.7];P = 0.01)。疼痛评分也观察到类似的结果(安慰剂与BOS:第4周,-2.5 [0.8] vs -3.3 [0.7];P = .484;第8周,-3.0 [0.8] vs -4.9 [0.7];P = .066;第12周,-3.1 [0.8] VS -4.9 [0.7];P = .109)。而且研究人员发现具有组织学或内窥镜反应的患者的DSQ和DSQ +疼痛评分的改善比无反应的患者更大。
本项研究发现与安慰剂相比,接受BOS(每天两次2.0 mg)治疗的患者吞咽困难和疼痛评分得到改善。
主任医师
中国中医科学院望京医院 肿瘤科
主任医师
北京大学肿瘤医院 中西医结合科暨老年肿瘤科
主任医师
郑州大学第一附属医院 肿瘤科
主任医师
北京市大兴区中西医结合医院 中医肿瘤科
主任医师
中国中医科学院广安门医院 肿瘤科
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