全球首个KRAS抑制剂Sotorasib获FDA优先审评资格；2021年欧洲癌症死亡率预测数据发布丨肿瘤情报

01 Ann Oncol：2021年欧洲癌症死亡率数据发布，女性胰腺癌和肺癌死亡率堪忧

2021年2月21日，Annals of Oncology发表了一篇2021年欧洲癌症死亡率预测报告，指出2021年欧洲总体癌症死亡率预计呈下降趋势，但是女性胰腺癌和肺癌的死亡率堪忧。

研究者对既往数据进行分析，预测2021年欧盟的癌症死亡例数将约为1267000例，对应的年龄标准化率在男性和女性中分别为130.4/10万（相较2015年下降6.6%）和81.0/10万（相较2015年下降4.5%）。研究者预计肺癌的死亡率将在男性中继续下降，但在女性中可能会上升6.5%。2021年女性肺癌死亡率预计可能达到14.5/10万，乳腺癌的死亡率预计达到13.3/10万。

胰腺癌在男性和女性中的死亡率变化预计将呈现稳定态势，男性和女性分别为8.1/10万和5.6/10万，25～49岁以及50～64岁欧洲男性的胰腺癌死亡率分别下降10％和1.8%，年轻女性中胰腺癌死亡率预计下降3.4%，但在65岁以上男性中胰腺癌死亡率上升1.3%。

总之，2021年欧洲癌症总体死亡率降呈下降趋势，但是，胰腺癌只在年轻男性中明显下降，女性的癌症死亡率趋势不太乐观。研究者表示，未来，烟草控制依旧是欧洲预防胰腺癌和其它烟草相关肿瘤的首要任务。

02 Blood：套细胞淋巴瘤患者使用伊布替尼、奥比妥珠单抗和Venetoclax治疗可获得高缓解率

2月18日，国际权威杂志Blood上发表了一篇单臂、多中心、前瞻性的I/II期套细胞淋巴瘤（MCL）的OAsls研究结果，指出MCL患者使用伊布替尼、奥比妥珠单抗和Venetoclax治疗可获得高缓解率且耐受性良好。

本研究是OAsls临床研究中Venetoclax最大限制剂量（MTD）的扩展性研究，选择Venetoclax 400mg/天进行扩展，将三药联合对患者进行治疗。

研究纳入48例MCL患者，结果显示，未出现剂量限制性毒性的报道，18例复发患者（75%）和8例初治患者（53%）出现了3/4级不良事件。影像学评估显示在治疗第6周期结束时，复发患者和初治患者的完全缓解率（CR）分别为67%和86.6%。在治疗第3周期结束时，对于此前微小残留病灶（MRD）可评估的患者，71.5%的复发患者（10/14例）和100%初治患者（12例）的MRD被清除。

复发患者2年无进展生存（PFS）率和总生存（OS）率分别为69.5%（95%CI：52.9%-91.4%）和68.6%（95%CI：49.5%-95.1%）。初治患者1年PFS率为93.3%（95%CI：81.5%-100%）。

总之，无论是复发还是初治的MCL患者，伊布替尼、奥比妥珠单抗和Venetoclax三药联合治疗方案均可带来高缓解率，且耐受性良好。

03 KRAS抑制剂Sotorasib获FDA优先审评资格，治疗非小细胞肺癌

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予KRAS G12C抑制剂Sotorasib优先审评资格，用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，他们至少接受过一种前期全身性治疗。美国FDA预计在今年8月16日之前做出回复。

据悉，安进开发的Sotorasib是首个进入临床开发阶段的KRAS G12C抑制剂，目前正在广泛的临床项目中进行研究。在短短两年多的时间里，Sotorasib临床项目已建立了深厚的临床数据集，在13种肿瘤类型的研究中用于治疗超过600名患者。它已经获得美国FDA授予的突破性疗法认定。

参考资料：

[1].G.Carioli，et al.European cancer mortality predictions for the year 2021 with focus on pancreatic and female lung cancer.Published：February 21，2021 https：//doi.org/10.1016/j.annonc.2021.01.006

[2].Steven Le Gouill，et al.Ibrutinib，obinutuzumab，and venetoclax in relapsed and untreated patients with mantle cell lymphoma：a phase 1/2 trial.Blood(2021)137(7)：877–887.https：//doi.org/10.1182/blood.2020008727

[3].https：//mp.weixin.qq.com/s/KmVs9uyDIuydb-jdk0jChQ