Brit J Cancer：二甲双胍联合伊立替康治疗难治性大肠癌疗效分析

难治性大肠癌（CRC）患者几乎没有有效的治疗选择。近日，肿瘤学领域权威杂志British Journal of Cancer上发表了一篇研究文章，该试验旨在检验二甲双胍和伊立替康组合治疗对这类患者的疗效。

研究人员进行了一项2期单组试验，患者每天口服二甲双胍2500mg，静脉注射伊立替康125μmg/m2，每周一次。该研究的主要终点是在12周时根据《1.1版实体瘤反应评估标准》确定的疾病控制率。

在2015年12月至2018年1月期间，研究人员共招募了41名患者。12周内有17名患者（41％）达到了疾病控制的主要终点。参与者中位无进展生存期为3.3个月（95％CI为2.0-4.5个月），参与者中位总生存期为8.4个月（95％CI为5.9-10.8个月）。在多变量模型中，RAS突变状态和12周时的疾病控制都影响了参与者总生存率（HR为2.28，95％CI为1.12-4.7，p=0.02；HR为0.21，95％CI为0.08-0.5，p=0.001）。最常见的不良事件为腹泻（29.2％的参与者为3级腹泻）。

在该试验中，难治性CRC患者采用二甲双胍加伊立替康治疗可达到疾病控制。需要进一步的优化腹泻控制试验来证实这些结果。