晚期激素受体阳性乳腺癌患者，搭配CDK4/6抑制剂治疗可获更长生存期

　　据统计，在我国每年约有30.4万的女性被确诊患上乳腺癌，尽管市民目前对乳腺疾病的早期防治意识有所提高，但她们中依然有3%-10%在初次确诊时即发生远处转移，形势更为严峻的是，即便初诊时处在乳腺癌早期，再之后的漫长治疗过程中，也会有30%-40%可发展为晚期乳腺癌，这意味着五年的生存率将骤降到20%，更多的晚期乳腺癌患者，生存时间仅2-3年。

　　每年10月为“国际乳腺癌关注月”，为提高公众对乳腺癌的关注，科普乳腺癌诊疗相关知识，“Love 2 U”晚期乳腺癌科普教育活动在广州召开，广州中医药大学第一附属医院乳腺科主任黄梅教授表示，来到乳腺癌晚期这一阶段，治疗的目的不再是以治愈为目标，而是通过优化各种现有的治疗模式，来帮助晚期患者缓解临床症状、改善生活质量，进一步延长患者的生存时间，“尤其是近年来，CDK4/6抑制剂的出现，让晚期激素受体阳性乳腺癌的患者不必忍受化疗带来的痛苦，即可获得较之前一倍以上的生存时长。”

　　激素受体阳性占6成以上，晚期乳腺癌患者面临治疗难题

　　如今在乳腺癌领域，根据不同的分子分型，不同类型会加以个体化、区别化进行治疗，其中激素受体阳性（HR+）乳腺癌患者占到65%以上，激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的晚期患者又最为常见，占到5-10%。

　　不同于其它恶性肿瘤，随着各种治疗手段的不断涌现，晚期乳腺癌患者依然可以从“精准”治疗中获益，生存期得以延长，甚至可以像高血压、糖尿病一样成为可治、可控的慢性病。黄梅教授表示，但对于激素受体阳性/人表皮生长因子受体阴性的晚期乳腺癌患者则办法不多，主要以内分泌单药治疗和化疗为主。

　　“但我们很清楚，对于那些已经复发的HR+/HER2-的晚期乳腺癌，它的治疗有效率往往不到50%，无疾病进展也仅有1年的时间。”黄梅教授指出，当被迫从内分泌治疗转向化疗用药后，患者的生活质量大打折扣，尤其是女性患者心理接受度更难。

　　靶向创新带来新变化，生存期延长一倍

　　中山大学附属肿瘤内科副主任医师徐菲教授介绍，乳腺癌和其它恶性肿瘤有些特别，是一种激素依赖性肿瘤，研究发现它的生长受到体内多种激素的调控，其中雌激素最为关键，如果有一种药物能够让体内不再分泌雌激素或者阻止雌激素和肿瘤的上皮去接触，很有可能就能抑制肿瘤细胞的生长。

　　因此，内分泌药物应运而生，对于激素受体阳性（HR+）的乳腺癌患者使用后不但取得了可媲美化疗的疗效，还避免了化疗所带来的毒副作用影响，“但内分泌药物不是万能的，肿瘤就像长在体内的一个新的‘生命体’，在最初被内分泌药物打的节节败退后，它很快就会自己找到新的办法进行抵御，这个时候你会发现使用再多的内分泌药物不管用了。”黄梅教授介绍，医学上称之为“耐药”期，患者生存期大大缩短。

　　怎么办？近年来，随着晚期乳腺癌靶向治疗的不断突破，CDK4/6抑制剂的出现被肿瘤专家们称之为“里程碑”式的突破，可以逆转或延迟内分泌耐药时间的出现。

　　“临床证实，CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗具有较内分泌单药更佳的缩瘤效果，肿瘤客观缓解，且疾病控制率较高，为HR+/ HER2-晚期乳腺癌患者带来生存获益、延迟至化疗时间，正逐渐改变国内晚期乳腺癌的治疗模式。在最新版发布的《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南（2020版）》中，也将这一联合治疗方案推荐为HR+/ HER2-晚期乳腺癌患者一线以及二线的标准治疗方案。”徐菲教授介绍表示，从临床上看，联合使用后，明显延长晚期乳腺癌患者的中位总生存时间。

　　提升治疗可及，期待医保公平性惠及更多患者

　　如果说药物不断创新及治疗策略的不断优化，为晚期乳腺癌的长期生存带来了可能性，那么提升治疗药物可及性才是实现这一目标的关键。近年来，我国医保在抗癌领域内的改革创新等系列举措，大幅提高了对癌症患者的保障力度。

　　黄梅教授认为，医保报销看似一项减少疾病负担的行为，其实它会很快反馈到临床治疗和研究。明确疗效新型靶向药物进入医保，既可以减轻患者负担，也可以提高患者治疗依从性，从而使得肿瘤患者的生活质量和生存率得到提高。

　　“但从目前的医保政策来看，以乳腺癌为例，HER2+乳腺癌患者靶向治疗在医保报销中占优势明显，而HR+/ HER2-乳腺癌创新靶向治疗却未纳入。”徐菲教授遗憾的表示，CDK4/6抑制剂价格较为昂贵，单盒价格在3万元左右，1个月1盒的频率让不少贫困的晚期乳腺癌患者只能放弃选择，“从临床上看，有超过一半的患者是因为经济原因拒绝使用新药，其实乳腺癌病理分型不同治疗策略不同，所以将公平性评价纳入抗肿瘤药物综合评价维度之一，将会给更多肿瘤患者带来生存获益。”

　　为提高我国抗癌药医保资源共享的公平性，助力癌症患者健康水平的提升，专家们呼吁：随着医保目录中创新抗癌药物数量和种类的不断增加，应将公平性纳入药物价值评价维度，提高高质量创新药物的可及性，从而提高乳腺癌患者五年生存率，并助力《健康中国行动(2019-2030年)》提出的到2022年总体癌症5年生存率不低于43.3%的目标早日实现。