国产抗癌药新突破！晚期肺癌控制率高达100%，已在美获批上市

今年4月26日，记者从患者那里获得一个喜人的消息：抗癌药达伯舒（信迪利单抗）已开始执行报销，符合报销条件的患者仅需自付原价的10%～50%，这极大减轻了患者的经济压力。

其实，早在2019年年末，达伯舒就已进入国家医保目录，于今年1月1日，医保逐步落地。

达伯舒作为唯一一个入选最新医保名单的PD-1药物，对患者的意义重大。

一、国产抗癌新药闪耀世界肺癌大会

日前召开的世界肺癌大会上，上海市胸科医院连续发布了2项国产肺癌新药（信迪利单抗、奥美替尼）研究成果，因为药物的治疗效果和之前的传统治疗相比要理想得多，所以受到了各个国家和各国专家的关注。这也意味着我国自主创新的抗癌药又有了新的突破。

晚期非小细胞肺癌在过去疗效一直不好，所以研究人员主要针对它的一线治疗疗效和安全性进行研究，此次研究由胸科医院呼吸内科主任韩宝惠教授领衔，采用“信迪利单抗联合安罗替尼”2种药物强强联合来进行治疗晚期非小细胞肺癌，然后评估效果，希望可以看到破解晚期肺癌治疗手段局限困境的新方向。

其中，信迪利单抗是我国自主研发的创新PD-1免疫抑制剂，安罗替尼则是我国自主研发的、已获批上市的靶向药物。

实验结果确实没让研究人员失望。研究结果显示：它对晚期肺癌患者疾病的客观缓解率（ORR）高达72.7%，疾病控制率（DCR）高达100%，且安全性良好。

韩宝惠教授称，接下来将启动更大样本量的深入研究，希望能为更多晚期肺癌患者延长生存、提高生活质量带来新希望。

二、如此好药，老百姓用得起吗？

药好是好，但是很多人在开心的时候，也在担忧药物的价格，因为很多抗癌药物的价格都是让人望而却步。

这不，国家也是考虑到这一点，所以经过医保谈判，信迪利单抗今年正式进入医保，这也是唯一成功进入医保的PD-1免疫治疗药。原本一支药的售价为7838元，现在降到了2846元一支，这价格应该是这类药物里最低的了，也是大部分家庭可以承担的费用。

但是对于它的适应症，目前只批准了一个霍奇金淋巴瘤，而该癌症的发病率相对于其它常见癌症来说还是比较少的，所以不少人会质疑它的实际作用。

但事实是，信迪利单抗和帕博利珠单抗两种药物的作用机理以及药效都是差不多的，所以从理论上来说，后者可以治疗的疾病，前者也可以治，而后者已经有胃癌、食道癌、宫颈癌、肝细胞癌、黑色素瘤、非小细胞肺癌、经典霍奇金淋巴瘤等15种癌症已经获FDA批准。

所以从这个角度来说，信迪利单抗未来的发展空间就非常广。而且研究人员还在继续不停地做相关临床实验，增加适应症，相信未来可以帮助到更多类型的癌症患者。

三、国产抗癌药走出国门

近些年来，我国鼓励医药研发，把自主创新要作为发展的方向与强项，信迪利单抗就是一个很好的证明。这是中国医药行业和肿瘤研究取得的巨大突破，也是一个重要的里程碑，标志着中国不仅能为自己国家的患者研制新药，也为他国患者带来中国的治疗方案。

美国时间2020年4月14日，美国FDA授予PD-1抑制剂信迪利单抗“孤儿药”资格，用于治疗食管癌，这是信迪利单抗获得的第3个孤儿药资格认证。此前，欧洲药物管理局EMA授予信迪利单抗“孤儿药”资格，用于治疗外周T细胞淋巴瘤；美国FDA授予信迪利单抗用于T细胞淋巴瘤的“孤儿药”资格。

“孤儿药”又称“罕见药”，用于治疗发病率极低、但严重威胁患者生命健康的疾病，是对一种药物的重要认可。

未来，相关人员还会继续努力，让中国药企开发的创新药能够惠及更多全球百姓，为他们带来生命的希望。如今医学发展日新月异，国产药物研发也日渐进步，希望越来越多的国产抗癌药绽放光彩，让更多癌症患者受益。

参考资料：

[1]《晚期肺癌疾病控制率高达100%！国产抗癌新药研发连获突破，闪耀世界肺癌大会》.文汇客户端 .2019-09-25

[2]《信迪利单抗(达伯舒)进入医保的重大意义》.hepccure.2020-03-08

[3]《最新消息！5种PD-1只有信迪利单抗进医保，价格降低64%，3个月只需自费6823元》.瑞得生.2019-11-28

[4]《美国FDA再次授予达伯舒®孤儿药资格，用于治疗食管癌》. 抗体圈.2020-04-16

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