注射用曲妥珠单抗

　　曲妥珠单抗是一种重组DNA 衍生的人源化单克隆抗体，所属类别为抗肿瘤的基因治疗药物。

　　适应症：

　　转移性乳腺癌：

　　本品适用于HER2 过度表达的转移性乳腺癌：作为单一药物治疗已接受过1 个或多个化疗方案的转移性乳腺癌;与紫杉醇或者多西他赛联合，用于未接受化疗的转移性乳腺癌患者。

　　对ER和PR完全无表达的转移性，或转移灶较广泛，急于缓解症状的病例可首选化疗，若即往未用过蒽环类药物者可采用基于蒽环类的化疗方案，否则可首选紫杉类化疗药物。如果化疗后病情缓解或稳定，可巩固2～3个疗程后观察或者对激素受体有表达的患者可改用内分泌治疗;如一线化疗无效，可再试二、三线化疗方案。

　　乳腺癌辅助治疗：

　　本品单药适用于接受了手术、含蒽环类抗生素辅助化疗和放疗(如果适用)后的HER2 过度表达乳腺癌的辅助治疗。

　　转移性胃癌：

　　本品联合卡培他滨或5-氟尿嘧啶和顺铂适用于既往未接受过针对转移性疾病治疗的HER2过度表达的转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌患者。

　　曲妥珠单抗只能用于HER2过度表达的转移性胃癌患者，HER2过度表达的定义为使用已验证的检测方法得到的IHC3+或IHC2+/FISH+结果。

　　曲妥珠单抗最常见的不良反应是：发热、恶心、呕吐、输注反应、腹泻、感染、咳嗽加重、头痛、乏力、呼吸困难、皮疹、中性粒细胞减少症、贫血和肌痛。需要中断或停止曲妥珠单抗治疗的不良反应包括：充血性心衰、左心室功能明显下降、严重的输注反应和肺毒性。

　　另外，接受曲妥珠单抗治疗的转移性乳腺癌女性患者肺部毒性的发生率也有增加。肺部的不良事件作为输注反应的一部分在上市后有报道。肺不良事件包括：支气管痉挛、低氧血症、呼吸困难、肺浸润、胸腔积液、非心源性肺水肿和急性呼吸窘迫综合征。建议做好预防工作，联合中药人参皂苷rh2防止感染、减少治疗期间的各类并发症。