Oncologist：真实世界数据表明转移性ALK重排非小细胞肺癌(NSCLC)患者三线使用ALK抑制剂和化疗治疗无显著差异

ALK抑制剂(ALKi)是转移性ALK重排非小细胞肺癌(NSCLC)一线和二线治疗的标准治疗方案。近期，来自以色列团队开展了一项多中心真实世界研究，目的是在转移性ALK重排非小细胞肺癌(NSCLC)患者中三线使用ALKi对比化疗治疗的疗效。相关结果发表在Oncologist杂志上。

研究纳入170例患者，约一半为男性，中位年龄为60岁(范围20-89岁)。49例(28.8%)患者在诊断时出现脑转移，38例(22.3%)患者在使用ALKi时诊断为脑转移。

在三线治疗队列中，27例患者接受ALKi治疗(A组)，13例(32.5%)患者接受化疗(B组)。A组三线队列中使用的ALKi最常见的是alectininib(55.6%)，其次是brigatinib(33.3%)，少数使用crizotinib(3.7%)和lorlatinib(7.4%)。B组治疗方案包括铂-培美曲塞(8例，62%)、单药培美曲塞(3例，23%)、单药长春瑞滨(1例，7.5%)和单药pembrolizumab(1例，7.5%)。

中位随访时间为41个月(95% CI： 32-55)，全队列(n = 170)中有80人(47.1%)死亡。从诊断为晚期疾病开始，整个队列的中位OS为52个月(95% CI： 32-65)。

在整个队列中，与患者较长的OS显著相关的唯一因素是年轻(HR 1.02， 95% CI： 1.01-1.04， P =0.009)和多线的ALKi治疗(HR 0.765;95%CI：0.61-0.95;P =0.024)。

在三线治疗的队列中，25 (62.5%) 例患者死亡， 包括A组中16 (59.3%）例患者， 和B组9(69.2%) 例患者。从三线治疗开始A组的中位OS为27个月(95% CI： 13-NR) ，B组为3个月(95% CI： 3-NR)，但是统计学无显著差异(P =0 .12)。从诊断为晚期疾病开始时，A组的中位OS为65个月(95% CI：32-NR)，B组为55个月(95% CI：46-NR)，统计学同样无显著差异(P = 0.12)。

从第三线治疗开始至下一线治疗的时间（TNT）， A组为10个月(95% CI： 5-19)， B组为3个月(95% CI： 0-NR， P =0.085)。

综上，研究表明，转移性ALK重排非小细胞肺癌(NSCLC)患者中三线使用ALK抑制剂和化疗治疗无显著差异。

原始出处：

Mor Moskovitz ， Elizabeth Dudnik， Sivan Shamai， et al. ALK Inhibitors or Chemotherapy for Third Line in ALK-positive NSCLC？ Real-world Data. The Oncologist， 2022， 27， e76–e84. https：//doi.org/10.1093/oncolo/oyab005. Advance access publication 28 January 2022.