蔡司小瞳堡12个月临床数据揭晓：以循证研究推进儿童近视管理新进展

2026年5月21日，Bright China 2026 第四届明眸中国近视防控大会暨国际近视研讨会在江苏南京举办。上海市眼病防治中心何鲜桂教授为到场的专业参会者以及线上直播观众，分享了备受关注的蔡司小瞳堡镜片临床试验研究12个月数据结果。

这项临床试验注册号：NCT06563700采用随机、多中心、前瞻性、纵向研究的试验设计，试验周期为24个月，共纳入342名7-13岁近视儿童，采用动态随机分组共6组，旨在评估5款Beyond DISCO (BD) 镜片相较于单光镜片的近视延缓效果，其中的C组或称M.E.组即为蔡司小瞳堡镜片。

该试验选在中国上海市及周边城市，这些地区近视率高且进展快，在评估管理效果时具有典型意义。此外，眼轴测量环节全程采用蔡司IOLMaster 500/700生物测量仪，确保了极微小眼轴波动的精准捕捉。

在为期12个月的第一阶段临床研究中，组的近视减缓量达0.60D，对低龄和大龄儿童均表现出优秀的控制效果：

组镜片表现

已经统计的数据显示：5个试验组中，组镜片表现。

戴镜12个月后，与单光镜片相比

组12个月的平均进展量0.23 D小于临床处方最小变化量0.25 D

意味着配戴者无需更换当前所配戴的镜片

组平均眼轴长度变化低于正视眼生理性增长

同时，12个月时仍有持续眼轴回退

相比单光镜片，组整体显著减缓了0.60DSE和0.22mmAL；

组等效球镜度平均变化量：-0.23 D

单光对照组等效球镜度平均变化量：-0.83 D

组眼轴长度平均变化量：+0.11 mm

单光对照组眼轴长度平均变化量：+0.33 mm

组对低龄和大龄儿童均表现出优秀的控制效果：

在关键的7-9岁低龄儿童群体中，有效减缓量更高，

组镜片显著延缓近视进展 0.69 D和 0.27 mm；

在10-13岁儿童群体中，相对更高

组镜片显著延缓近视进展 0.52 D和 0.18 mm；

组6个月和12个月延缓近视增长的有效性基本相当；

组和单光组的散光变化无统计学差异；

没有与镜片相关的不良事件；

组和单光组日均配戴时长均达到 12 小时；

组的视觉表现、适应性及舒适度与单光组相当。

*以上数据结果均为校正值。校正采用线性混合模型，校正镜片类型、访视时间、研究中心、年龄、性别、基线眼轴长度、父母近视情况及配戴依从性，p<0.001。

*以上数据及内容，来自Bright China 2026上分享的“镜片临床试验12个月中期结果分析”。

这组12个月数据进一步夯实了蔡司在儿童近视管理领域的循证基础，也为蔡司小瞳堡在延缓眼轴增长、控制近视进展方面的临床表现提供了新的数据支撑。未来，蔡司将继续以光学创新和临床研究为驱动，携手眼视光专业人士，为儿童青少年近视管理提供科学、可靠的解决方案。

搭载蔡司 三维动态阵列设计的蔡司小瞳堡镜片

蔡司小瞳堡作为蔡司光学一代的近视管理镜片，搭载M.E.三维动态阵列设计，这些微结构如同一座座“城堡”一样随机旋转排列且连续起伏。这种独特设计能随视线移动，源源不断地为视网膜提供丰富多变的视觉信号，持续活跃的刺激能助力近视管理。

建议每天配戴12个小时或以上，以获得理想的近视管理效果。经临床实证，7-9岁小童至10-13岁大童，都能受益于蔡司小瞳堡镜片，且不会引起散光的额外增加。

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