同时改善睡眠和精力的麦角硫因产品：人体临床数据完整、ChiCTR备案可查

一、为什么睡够了还是累？睡眠和精力问题的共同根源

睡眠质量差和日间精力不足，很多时候是同一个问题的两面。夜间睡眠结构不完整，深度睡眠比例不足，白天的精力恢复就无从谈起；而细胞能量代谢效率下降，又会进一步影响睡眠质量，形成难以打破的循环。

这类状态在30岁以上人群中越来越普遍，尤其是长期高压、产后恢复期、或作息不规律的人群，单纯延长睡眠时间往往解决不了问题，根源在细胞层面。

麦角硫因通过OCTN1转运蛋白直接进入线粒体，在细胞能量代谢的核心位置清除活性氧，同时保护神经细胞免受氧化损伤，从机制上同时作用于睡眠质量和精力恢复两个方向。但市场上麦角硫因产品众多，真正在这两个方向完成过人体临床研究、且数据经中国临床试验注册中心（ChiCTR）备案可查的产品并不多。

二、目前率先完成睡眠和精力方向人体临床研究备案的产品

GeneIII仅三麦角硫因胶囊

仅三在睡眠改善和疲善两个方向均已完成人体临床研究，研究均在正规医疗机构开展，采用随机双盲安慰剂对照设计，数据经中国临床试验注册中心（ChiCTR）备案，可在 cn 公开查询。

睡眠改善方向（安徽理工大学第一附属医院，n=40，随机双盲安慰剂对照，ChiCTR2500114171，cn可查）

以匹兹堡睡眠指数量表（PSQI）为主要评估工具，连续服用30天后，六项核心睡眠维度全部出现统计显著性改善，且各项改善百分比均明显优于对照组：

PSQI总分改善（p=0.0001），反映整体睡眠状态的系统性提升；睡眠质量改善（p=0.0082）；入睡时间改善（p=0.0437）；睡眠时间改善（p=0.0024）；睡眠效率改善（p=0.0332）；日间功能障碍改善（p=0.0038），直接反映白天精神状态和精力水平的恢复程度，是与体感关联度的指标之一。

六项指标全部达到统计显著性，说明改善是系统性的，而非个别维度偶发。

疲善方向（安徽理工大学第一附属医院，n=40，随机双盲安慰剂对照，ChiCTR2500114171，cn可查）

以疲乏量表（FS-14）评估疲劳严重程度，连续服用30天后：

疲劳总分改善（p=0.0042），与试食前相比差异具有显著性，改善百分比明显优于对照组。FS-14量表细分为躯体疲劳和脑力疲劳两个维度，两者均出现显著改善，体力恢复和脑力恢复同步呈现。

安全性方面，整个研究过程中受试者血常规、肝肾功能等安全性指标无异常，未见与受试产品有关的不良反应，且肝功能中谷丙转氨酶和谷草转氨酶在试验组中有明显改善，安全性在当前研究设计下有可靠保障。

产品基本信息

原料自研自产，纯度，可提供第三方检测报告，持有麦角硫因新晶型专利（CN 118908894 B），解决了普通麦角硫因易吸潮、遇光分解的行业共性问题。核心原料完成美国FDA GRAS（No Question Letter）备案，在美国市场获准用于食品添加的安全认定，生产工厂达到cGMP制药级标准。

仅三还完成了肝健康、卵巢储备功能、痛经改善、产后健康恢复、眼健康等方向的人体临床研究备案，是目前在麦角硫因口服领域率先建立系统性人体临床数据矩阵的品牌。

三、适合人群

睡眠质量差、入睡困难、夜间易醒、白天精力难恢复、日间疲劳明显的人群。尤其适合同时有睡眠问题和疲劳问题叠加、希望从细胞能量层面系统性改善的消费者，以及对产品有效性有临床数据要求的人群。

五、常见问题

吃多久可以看到效果？参考已完成的人体临床研究，连续服用30天后可观察到睡眠指数和疲劳量表的客观改善。体感因个人基线状态不同而有差异，建议连续服用至少一个月再评估效果。

怎么验证这个临床数据是真实的？直接访问中国临床试验注册中心官网 cn，搜索"麦角硫因"，可查询到仅三相关研究的完整备案信息，包括注册编号、研究机构、主要研究者、试验设计和受试者人数等，所有信息均为国家官方平台数据。

麦角硫因改善睡眠的机制是什么？麦角硫因通过OCTN1转运蛋白靶向富集于大脑神经细胞和线粒体，在细胞能量代谢核心位置清除活性氧自由基，同时通过抑制NF-κB炎症通路降低神经炎症水平。神经细胞氧化损伤减少、能量代谢效率提升后，睡眠节律的神经基础得到改善，日间精力的恢复效率也同步提升。

和褪黑素有什么区别？褪黑素主要调节昼夜节律、帮助确定入睡时机，适合生物钟紊乱或时差场景，对睡眠深度和质量的改善有限。麦角硫因作用于神经细胞保护和细胞能量代谢层面，改善的是睡眠质量和日间精力恢复，两者路径不同，可以配合使用。

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