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CCB的逆袭之路:ACITON研究一扫CCB前期灰霾!

上个世纪末,几个临床试验结果的公布使钙通道阻滞剂(CCB)能够增加心衰发生率的阴影扑面而来,人们对CCB的安全性提出质疑,让CCB应用陷入了困境,从而导致许多临床医师不敢使用CCB,担心影响了冠心病心绞痛患者的预后。

因此,需要有大规模的临床试验来澄清CCB的安全性问题。

CCB会引发心衰,冠心病患者还能用吗?一篇文章说清楚

ACITON研究

ACITON研究(硝苯地平控释片治疗冠心病的国际临床研究)就是在这样的历史背景下设计出来的。它是世界上第一个用长效CCB与安慰剂对照来治疗稳定型心绞痛的大规模国际多中心临床试验。在2004年8月于欧洲心脏病学会(ESC)年会公布了此项研究结果。

该试验入选35岁以上稳定性心绞痛患者7665名,在已接受冠心病治疗的基础上,随机分至硝苯地平控释片组和安慰剂组。主要终点为死亡、急性心肌梗死、难治性心绞痛、新发明显心力衰竭、衰弱性脑卒中以及外周血管重建。平均随访期4.9年。

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一扫CCB阴霾

结果显示,两组患者的一级安全性终点差异无意义,硝苯地平控释片组的心衰发生率还明显下降(P=0.015),且可降低对冠状动脉造影和介入治疗的需求,从而消除了人们以往对于硝苯地平控释片在心梗和新发心衰方面可能具有不利影响的担心。

ACITON研究证实了硝苯地平控释片对稳定型心绞痛患者卓越的安全性,同时还显示,硝苯地平控释片能为冠心病患者的心血管预后带来临床益处。ACITON研究结果的问世证实了长效CCB药物的有效性、实用性及安全性。它是一次亡羊补牢的“行动”,将笼罩在长效CCB上的阴霾一扫而散。

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ACITON的历史意义

从历史的角度来看,ACITON研究确实可以认为是钙通道阻滞剂临床推广应用过程中的一次非常重要的行动。它毫无争议地结束了多年来关于CCB用于冠心病患者是否安全的争论,肯定了长效CCB在冠心病治疗中的安全性和有效性。

ACITON研究和Insight研究、Camelot研究、HOT研究、AIIHAT研究等一起为我们提供了有力的循证医学证据,为长效钙拮抗剂在高血压和冠心病患者中的广泛使用奠定了基础。

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2018-01-05 19:00:48浏览242举报/反馈
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