
4月20日下午,“MATCH中国·测序中心”三方联合实验室在中山大学附属第一医院(下简称“中山一院”)正式挂牌,ThermoFisher大中华区总裁Gianluca先生(左三),中山一院院长、党委书记肖海鹏(左四)等出席挂牌仪式。
医院将借助美国国家癌症研究所NCI-MATCH计划开展大规模的高质量精准医学临床试验,对于推动国内精准医学的发展,造福百姓健康事业具有积极的影响。MATCH中国计划的推出,对于推动我国精准医疗的发展具有划时代的意义。
精准医学较传统诊疗方法有很大的技术优势
精准医学和个体化医疗是有区别的。
2011年,美国国家科学院下属的国家研究委员会出版的《走向精准医学》中提到,精准医学是根据每一位患者的特点调整医学治疗措施。
这并不意味着为每一位患者生产独特的药物或医疗设备,而是根据患者的特定疾病易感性不同、所患疾病生物学机理和预后不同,以及对某种特定治疗的反应不同,而将患者分为不同亚群。
可以说,精准医学是以个体化医疗为基础、随着基因组测序技术快速进步以及生物信息与大数据科学的交叉应用而发展起来的新型医学概念与医疗模式。具有精准性和便捷性,较传统诊疗方法有很大的技术优势。
NCI-MATCH中国计划将促进临床精准用药
NCI-MATCH的英文全称是NCI-Molecular Analysis for Therapy Choice,直译过来是“NCI-分子分析决定治疗方案的选择”。它计划通过一个高效的“全民参与的”志愿病人招募机制,在科学完整的临床试验方案指导下,用最少的医疗费用,预计达到最大的临床和社会效益,让更多的肿瘤病人从新的肿瘤药物或“老药新用”中获益。
在美国奥巴马总统提出精准医学计划后,精准医学已成为全球医学界热议和关注的焦点,在此背景下,美国国家癌症研究所推出了NICI-MATCH计划。
一直以来,肿瘤都被认为是一种分子病,是基因变异的结果。不同肿瘤中基因的改变谱也不一致。一些癌症的发生与特异基因改变密切相关,如乳腺癌与BRAC1/2基因突变紧密相关。
NICI-MATCH计划则是一个大型多学科多中心临床试验,通过分析病人的肿瘤是否有基因异常,选择该异常基因锁对应的靶向药物(即特异基因配对特异性药物),旨在为根据肿瘤的分子异常选择对应的靶向治疗提供临床依据。
NCI-MATCH中国计划是以具有良好临床资源的医院为中心,采用加盟形式参加MATCH项目,独立运作,定期交流。
为了达到该计划的预期目标,NCI-MATCH中国计划将从传统治疗无效的晚期癌症病人的肿瘤组织取得活检样本,然后对这些样本将进行DNA测序,确定是否有对试验中备选的靶向药物响应的基因变化。
如果发现分子变异,并且试验中有该变异对应的靶向药物,那么病人可进一步评估是否达到了入组的其它要求。一旦入组,病人将使用对应的靶向治疗方案,并动态监测和分析治疗效果。
在MATCH中国计划中,将对地区高发或有人种特异性的恶性肿瘤种进行研究。其中包括甲状腺癌、肺癌、结直肠癌、乳腺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌等。
试验药物由参与MATCH中国计划的国际药厂与国内药厂提供,以扩展CFDA已批准上市的肿瘤靶向药物的临床适应症为主要目的。
据悉,ThermoFisher 中国区合作伙伴广州迈景基因也参与了三方共建实验室的全过程,该项目的顺利实施,将推进临床根据病人的分子变化来精准指导用药,在提高病人治疗效果的同时,大大降低了患者的医疗费用,为患者的治疗赢得了时间,是一项惠及国计民生的医疗工程。
中山一院参与MATCH中国计划 推动国内精准医学发展
中山一院是国内规模最大、综合实力最强的医院之一,也是华南地区医疗、教育、科研、预防保健和康复的重要基地。医院日门诊量在2万左右,年手术量8万多台,年标本处理量6万-8万人份。
此次通过与美国国家癌症研究所协作并主导中国版MATCH 计划,立足医院开展大规模高质量精准医学临床试验,必将为推动NICI-MATCH 计划在中国的顺利实施,为进一步促进国内精准医学的发展发挥重要作用。(通讯员:彭福祥)