国产医疗器械必须走高精尖道路

　　5月26日，国家卫计委发布通告，宣布将遴选出一批符合临床需要、产品质量优良、具有市场竞争力和发展潜力的国产医疗设备，为全国卫生计生机构装备工作提供参考。

　　一直以来，我国医疗机构的大型医疗器械被进口产品占据市场，在业界看来，此次遴选就像吹入我国医疗器械行业的一股“春风”，不仅能促进国内相关产品质量的提升，还可能改变市场格局。

　　中高端市场仍被外国品牌占据

　　中国医药物资协会医疗器械分会秘书长陈红彦告诉《生命时报》记者，国内中高端医疗器械主要依靠进口。其中，约80%的CT机、90%的超声波仪器、85%的检验仪器、90%的磁共振设备、90%的心电图机、90%的高档生理记录仪，以及60%的睡眠图仪市场，均被外国品牌占据。

　　陈红彦进一步分析说，以CT机为例，64排以上属于高端机型，32排~64排属于中高端，4排~16排属于中端产品，单双排属于低端。国产产品基本为中低端，价格在100万左右，而进口产品多是中、高端，价格昂贵，甚至高达千万元。值得注意的是，我国进口医疗设备的价格普遍高于欧美日等原产国50%~100%，比如TOMO放射治疗系统等设备，在欧美日等国家多为250万美元，但我国进口多在500万美元以上。对此，浙江大学生物医学工程学系副主任刘清君担忧地说：“羊毛出在羊身上，医院花高价购买如此昂贵的进口医疗器械，最终难免把资金压力分摊到患者头上，增加人们就医的经济负担。”

　　中国医疗器械行业协会国际合作部副主任徐珊告诉记者，过去国内市场中，所占份额较大的国产医疗器械主要以一些小型、技术含量较低的产品为主，比如温度计、一次性注射器等。现在状况已有所进步，出现了不少中端产品，比如监护仪、心脏支架等，国产品牌市场占有率较高，部分国产高端产品所占市场份额也在呈现逐年上升趋势。

　　在医疗器械的进出口方面，同样可以看出我国与发达国家存在的差距。《2013中国医疗器械行业发展状况蓝皮书》指出，2013年上半年，我国医疗器械进口总额为68.1亿美元，出口总额为90.11亿美元。其中，进口额超过1亿美元的医疗器械主要有医用导管、彩超仪、CT机、MRI仪、内窥镜等；出口超过1亿美元的主要产品有药棉、纱布、绷带、助听器、体重计、监护仪等。陈红彦表示，通过此对比我们不难发现，我国进口产品多为大型、高精尖产品，而出口产品具有小型、低附加值的特点。更值得注意的是，在进出口数据中，有35%左右的产品或其主要构成部分，是在中国生产，先出口到国外，然后再进口到中国销售。

　　本土企业日渐壮大，但仍处劣势

　　对于国家卫计委选择数字化X线机、彩色多普勒超声波诊断仪和全自动生化分析仪3种基本医疗设备为第一批遴选品目，刘清君表示，此举说明，在上述领域，国产医疗器械已经具备一定技术水平，可以逐渐取代国外进口产品。

　　中国医药保健品进出口商会医疗器械部主任蔡天智也表示，近年来，我国出现了一些出口较高技术含量产品的企业。比如深圳迈瑞医疗，从设计代工入手，紧随全球技术前沿，进行渐进式创新，现已成为全球发展最快的监护类产品制造商前三名。另外，康辉医疗、鱼跃医疗、万东医疗、威尔科技、九安医疗等相对领先的本土企业品牌，由于技术含量日渐提高，国际认可度不断提升，在对外出口上也呈现出喜人的增长趋势。

　　“虽然在很多高精尖产品上，中国与发达国家还存在差距，但这个差距正在变得越来越小。”陈红彦告诉记者，国外医疗器械企业不愿看到本土竞争对手日渐壮大，在竞争策略上无计可施后，只能通过收购的方式“消灭”对手。

　　陈红彦认为，目前本土企业的劣势与发展中遇到的两大困难有关。一是缺乏战略规划与整合。我国医疗器械制造业呈现小而散的状态，没有形成规模发展，绝大多数仍停留在低水平恶性竞争的粗放增长阶段。国内企业为争夺低端市场的微薄利润，打得头破血流，而占据高端市场的国外医疗器械巨头则“风景这边独好”。这种强烈反差的根源，就在于国内医疗器械市场缺乏战略规划与整合，不能很好地形成“高精尖”科研分工和集约化发展。二是国产设备遭受歧视。随着我国软件开发能力和精密电子设备制造能力的提升，国内产生了一批诸如深圳迈瑞医疗等从事高端医疗器械产业，且具有国际声誉的企业，但由于医疗机构长期偏重于使用进口设备，再加上招标监管不严等原因，部分国产高端医疗器械遭受歧视，难以拓展国内市场。