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取消关注12月24日,国家卫生计生委和食品药品监管总局通报了深圳康泰乙肝疫苗疑似造成婴儿死亡事件的最新进展。截至目前,疑似造成8名婴儿死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗产品的流向已经全部掌握,在有效期内的产品共198批次44030686支,相关产品销售到27省(区、市)。深圳康泰所有批次乙肝疫苗已经控制。
12月21日,四川眉山一名婴儿出生次日接种乙肝疫苗,10多个小时后死亡。家属怀疑孩子死亡与接种疫苗有关。至此,全国“婴儿疑似接种乙肝疫苗后死亡”已增至8例。此前,11月末开始,湖南、广东等地陆续出现7例新生儿注射康泰生物疫苗后致死病例,目前均处于调查结果阶段,尚未有调查结果公布。
卫生计生委疾控局副局长雷正龙表示,将组织专家组尽快对死亡病例作出判断,并对相关省份调剂供应乙肝疫苗。
新闻回顾
康泰公司疫苗“惹事”不是第一次
早在11月25日,湖南便已出现了一例婴儿注射乙肝疫苗后发生严重不良反应的病例,后经过抢救,婴儿转危为安。但随后的12月6日和9日,湖南又有2名婴儿疑似注射乙肝疫苗后死亡,而涉及康泰公司生产的疫苗批号分别为C201207088,C201207090。
而到了12月17日,深圳龙岗区南湾人民医院产科又一名新生儿死亡,生前曾接种过乙肝疫苗,所涉康泰公司生产的乙肝疫苗另一批号:C201207086,家长怀疑死亡与接种的乙肝疫苗有关,随后婴儿“乙肝疫苗致死”开始引发全国关注。
实际上,这并非深圳康泰疫苗第一次酿祸。
早在2010年,广东省揭阳市惠来县岐石镇坑仔小学的84名学生在打完由深圳康泰生产的乙肝疫苗后,当即有44名学生出现了头晕呕吐、四肢无力的症状。尽管当时广东省卫生部门表示,学生的不良反应疑似群体性心因性反应引起,基本排除与乙肝疫苗有关,但接二连三发生的多起非单个案例让人无法对号称“绝对安全”的乙肝疫苗产生疑虑。
深圳康泰成立于1988年8月,是深圳市首批高新技术企业之一,现其所有的基因工程乙肝疫苗(酵母重组)工业化生产技术及生产线是从国际著名制药公司默沙东引进的。目前,深圳康泰是国内最大的乙肝疫苗生产企业,市场占有率超过60%,每年有1000万人份的销售量。
事件追问
新生儿24小时内是否必须接种乙肝疫苗?
在国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局24日新闻通气会上,有专家认为,应科学理性对待计划免疫预防接种,尤其是乙肝疫苗接种。
北京大学医学部教授、中国工程院院士庄辉介绍,根据2013年的统计,世界卫生组织195个国家中有181个国家已将乙肝疫苗纳入计划免疫,其中107个国家要求新生儿在出生后24小时内接种乙肝疫苗,在西太地区95%的孩子于出生后24小时内接种乙肝疫苗。新生儿出生24小时内接种乙肝疫苗,越早接种效果越好,这不但是我国的乙肝免疫策略,也是世界卫生组织的免疫策略。
北京友谊医院肝病中心教授贾继东说,乙肝的主要传播途径包括母婴传播、性传播和其他血液传播。母婴传播主要是发生在生产分娩过程中。过去在没有疫苗的情况下,母亲乙抗原阳性,孩子一半以上都会感染乙肝。用了乙肝疫苗阻断同时进行乙肝免疫球蛋白的双阻挡,95%以上感染可以被阻断。
贾继东说,在婴儿疑似接种乙肝疫苗后死亡事件发生后,作为肝病专业医生,非常理解相关家庭的悲痛,也理解社会的关注。但同时,希望社会保持理性、冷静的态度,保持对整个计划免疫的信心。“如果计划免疫,特别是乙肝的免疫受到干扰,那就不是一个家庭、两个家庭的悲剧,而是不知道多少家庭的悲剧。”贾继东说,总体来说还是应该对疫苗,特别是对乙肝疫苗有信心。对于个案也要科学、理性和实事求是的态度追踪分析,在证明因果关系之前,应该用比较加深和客观来描述。
贾继东提醒,世界卫生组织对乙肝疫苗的接种除了过敏以外并基本没有禁忌症,但我国从安全角度考虑做了一些规定,一般来说有急性疾病或者严重的慢性疾病、慢性疾病急性发作,以及发热等时候不宜接种疫苗。此外,有一些神经系统的疾病,如有癫痫和变性疾病,我国也作为乙肝疫苗接种禁忌症,除此以外都可以接种。家长在孩子接种时应仔细客观地向医生讲明情况,遇到这些问题暂缓接种。
主任医师
广州诺亚智慧门诊部 全科
副主任医师
深圳平乐骨伤科医院 针灸科白班
副主任中医师
广州中医药大学佛山固生堂国医馆 中医全科
主任医师
龙岩市第一医院 全科医学科
副主任医师
绵阳市肛肠病医院 全科
三级甲等 中医医院 公立
浏阳市北正中路67号
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