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取消关注今年初获得国家食品药品监督管理局批准,作为治疗成人2型糖尿病新药的利拉鲁肽注射液诺和力近日正式在中国上市。它的到来为延缓糖尿病进程打开了希望之门。诺和力是全球首个人胰高血糖素样肽类似物,过去两年间先后在包括欧盟、美国、日本等30多个国家上市,全球已有40余万患者从中受益。诺和力作用机理独特,它根据患者自身的血糖水平来发挥降糖的效果。
人胰高血糖素样肽是胃肠道中一种可以刺激胰岛素分泌的激素,令人叫绝的是具有葡萄糖依赖性,只有葡萄糖水平升高时,它才会被激活发挥作用。这就从根本上打消了医生及患者在糖尿病治疗中最大的顾虑,即“低血糖的发生”。多数2型糖尿病患者生理功能均有不同程度受损,诺和力的研究耗时近20年,最终完美地模拟了人自身分泌的人胰高血糖素样肽,其安全性很好。而且,这种新药每天只需一次注射,可以选在一天中的任意时间,这无疑给糖尿病患者提供了极大的治疗灵活性。
人胰高血糖素样肽独特的机理使得它作用于大脑,让人降低食欲;作用于肝脏,减少肝糖输出;作用于肠胃,减缓胃排空。所有这些机制,不但可以更有效地降低2型糖尿病患者的血糖,而且可以降低他们的体重和血压,对降低心血管疾病的发生风险也有积极作用。诺和力作为它的类似物能够放慢糖尿病的“脚步”,这是患者在血糖控制之外所最期待的。一系列人体内、体外及动物研究发现,诺和力的独特机制使得它对负责分泌胰岛素的B细胞具有直接而积极的影响,诸如恢复B细胞对血糖的敏感性,增加胰岛素分泌,增加B细胞数量,减少B细胞凋亡。这无疑也让广大医生和患者看到从根本上逆转糖尿病的机会。
中华医学会糖尿病学分会主任委员、北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授指出,近八成中国患者血糖控制不达标,而血糖、血脂、尿酸三个异常的控制与防止低血糖等对糖尿病人非常重要,诺和力将为中国临床医生控制糖尿病增添又一利器,该药物在提供良好的降糖疗效和降低体重的同时不增加低血糖发生风险的特征,将更好地满足中国糖尿病患者个性化治疗的需要。
诺和力2年前在欧美国家上市,上市之前进行了一项涉及4200多人的全球临床试验,卫生部中日友好医院内分泌科主任杨文英教授领导了诺和力在中国的注册研究。她说:“中国有476名糖尿病患者参与了该临床试验,研究结果与全球的其他研究结果非常相似,建议2型糖尿病患者在一种口服药物失效后尽早开始使用诺和力,它可以延缓糖尿病的进展而把使用胰岛素的时间延迟,可以取得显著持久的获益。”
(责任编辑:张蓝飞)
副主任医师
广东省人民医院 普内科
副主任医师
中山大学附属第六医院 内分泌科
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西安市中医医院 特约
主任医师
广州中医药大学深圳固生堂国医馆 中医内科
主任医师
深圳市中医院 内分泌科
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