制药百强现场：吴浈谈医药产业集中度与药品监管

　　今天会议讨论的宗旨主题是集中度和竞争力，刚才陶剑虹女士谈了医药发展和药品安全。接下来我将围绕着竞争力来谈药品监管，药品监管也是为了提高竞争力，两者之间也不无关系。

　　医药行业尤其是药品质量关系到公众健康，不仅涉及每个人的切身利益，也涉及到社会的稳定，乃至国家的形象。因此医药行业又好又快的发展，医药产业科学健康的发展，是至关重要的。而医药产业竞争力的提升尤其是核心竞争力的提升，是医药产业科学健康的发展的表现，是又好又快的发展的关键，是药品质量安全的根本所在。关于医药产业竞争力与药品监管，我将从三个方面阐述。

　　第一，没有规模就没有竞争力。制药工业经过这几十年的建设和发展，已经建立起了门类齐全的制药工来体系，所生产的药品，能够满足国内用药的需求，可以说现在已经告别了学医仿药的年代。但是从医药行业整个结构来看，“多”、“散”、“少”的总体格局并没有得到根本性的改变。从企业的数量看，中国的制药企业年销售收入，据初步统计，2008年有八千三百亿，其中销售收入不足五千万人民币的企业占到75%。从产品的数量看，我们国家现有的药品批准文号标准达16695种，其中包括中国药检，国家药品质检监管局颁布的达标标准。全国有多少个药品标准批准文号呢？有17万个药品批准文号，也就是说4700家药厂所具有的批准文号是17万个。从中可以看出，第一是企业多，第二是规模小，第三，散不集中，多小散的问题非常突出。多小散和规模 是直接关系的，和竞争力的关系，我想竞争力不是讲个别企业的竞争力的关系，讲国家的竞争力，多小散的这种格局，决定 竞争力不够强。

　　第二没有创新性就没有竞争力。江泽民同志曾经有一句话：“创新是一个民族的灵魂，是一个国家兴旺发达的不竭动力”。医药科技发展非常的迅猛，只有不断加强医药产业的创造力，提升科研的水平，掌握关键技术，才能走在医药发展的最前缘，才能站到医药行业发展的制高点。那么我们国家医药企业产品的研发状况如何呢？中国的产品由过去的以仿为主进入到仿造结合的新的阶段，但是在仿造结合的过程当中，仍然摆脱不了以仿为主。这是一个需要解决的问题。有人认为中国已经进入到仿造结合以创为主的新的历史阶段。我赞成，因为这是对我们国家这几十年来医药行业发展的高度评价和肯定。但是客观冷静地分析中国的医药现状，我认为现在仍然没有摆脱以仿为主，我们还没有逾越以仿为中心的历史发展过程。大家都知道这几年注册申报件最高峰达到一万多件，从20008年开始我们的注册申报件降到了三千多件。为什么不讲过去，因为我们的过去很悲惨，创新力太差了，讲2008年这组数据，还挺有效。2008年全国药品注册申报件，属于新药的占了一半，这是第一次历史性的突破。应该说这是这几年专项整治带来的效果，是我们产业创新提升的结合，是市场规范的表现，也是大家在研发的过程当中回归理性的前期表现。

　　第三，没有质量和安全，就没有竞争力。医药产品，事关公众的健康，甚至关系老百姓的生命安全。涉及到生命健康的产品，可以讲不能发生任何的质量问题，社会和舆论，对因质量所带来的影响是决不能容忍的。按照我们现在的话来说就是“零容忍”，这就是为什么现在稍微出现一些药品的质量问题，竟然会在全国范围内引起巨大的反响。所以药品质量，药品安全显得格外的重要，药品质量安全是药品发展的基础。这两年来，公众对生命健康关注度不断地升高，我国这几年医药行业在发展，但是发展过程当中也带来了一些问题，特别是药品质量安全。药品质量事件的发生，受损害的不仅仅是百姓，不仅仅是政府的形象，也包括企业自身，业乃至整个医药行业，所以质量是竞争最关键的。

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（实习编辑：林文生）