湖北省药监局领导谈买药注意事项

　　主持人：各位网友大家好！今天作客我们访谈栏目的是湖北省食品药品监督管理局的黄华恩副局长和办公室黎幼龙主任。

　　欢迎你们的到来。

　　今天我们要聊的是药品专项整治这方面的话题。

　　首先第一个话题先问一下黄局长，先给咱们网友朋友介绍一下湖北省食品药品监督管理局具体有些什么职能？是做什么的？

　　黄局长：谢谢。

　　省食品药品监督管理局的职能主要是在药品上，对药品的科研、生产、流通、使用，在这四个方面实行全程监管。当然在药品的问题上面，我们还有大家所关心的广告的问题，药品的广告的发布词，是由湖北省食品药品监督管理局有关部门审批，但是违法广告的处罚权在工商部门，这是我们为各位网友介绍的在药品方面的我们的职能。

　　在食品上，我们是三句话的职能，第一个就是，在食品上面，综合监督、组织协调、依法组织查处大要案。食品涉及的各方面的食品安全链条很长，涉及到多个部门，现在食品是实行分环节监管为主，以分品种监管为辅。分环节监管也就是说，在农业的生产环节，在一些农产品的初级产品的生产环节，主要是由农业部门监管，在加工方面的环节，主要是有质量技术监督部门在监管为主，在流通这个环节里面，主要是有工商部门来监管为主，在餐饮环节这方面，主要是以卫生部门监管为主，在生畜屠宰这方面环节，主要是以商务部门监管为主，而食品药品监管部门作为一个综合部门，成为一个政府的抓手，在这方面起到一个综合协调各个方面起作用。

　　主持人：那黄局长刚才为我们介绍了一下职能，要分很多个环节，然后有很多的部门来参与其中，那么在这个注册、生产、流通、使用四大环节，您区分各个环节跟我们简要介绍一下湖北省的情况。

　　黄局长：药品的科研、生产、流通、使用这几个环节主要是这样的。科研环节主要体现在注册方面，这是药品产品的注册方面，涉及到注册方面的，主要是由生产企业、或者是医疗结构以及科研单位，他们都可以申报有关产品的注册，就这个方面的话，我们湖北省现有的药品生产企业一共276家，现有的医疗器械的生产企业有425家，现有的医疗机构共有37770家，我们现有的科研单位有70多家，这是我们涉及到注册环节的。在这里面大家可能还关心的有，药品的注册，有医疗器械的注册，还有保健食品的注册，这三个方面的注册。

　　主持人：那么注册环节的情况是这样的，那往下的话，注册完毕后就是生产环节了，生产环节的情况如何呢？

　　黄局长：这个生产环节刚才给各位网友介绍了，我们现有的生产企业276家，特别是经过了近一年多来的专项整治，我们加大了监管力度，我们采取的方式，我们对各个生产环节，特别是对一些高风险的生产产品的企业，我们派驻了监督员，出台了湖北省驻药品生产企业的管理办法，我们已经向43家注射剂，包括疫苗的、生物制品这些方面的企业都派驻了监督员，这方面的监督员我们派出了53名，所以对一些高风险的药品生产企业，基本上施行派出监督员的达到了100%。

　　我们还出台了《湖北省药品生产企业质量的授权人管理办法》，这个授权人就是说对于企业里面的分管质量的人员，给他实行一票否决权，给授权人的职责，无论是进库的原料上，还是在产品的出厂上面，他有一票否决的权力，就是全程的质量控制，所以现在这个方面的制度我们已经在武汉市多家企业开展了试点。到今年底，这个方面的工作将在全省铺开，通过这个办法，来促进生产企业里面确保产品质量的稳定、确保产品质量安全。

　　主持人：那流通环节、药品的批发和零售这些情况怎样？

　　黄局长：批发我省药品批发企业609家，药品的零售企业我们有11716家。在这次专项整治当中，我们基本上对药品的批发企业已经进行了一次全面的检查，合格率达到99.7%。在检查的过程当中，我们责令整改的企业达到88家，收回GSP证书的3家，查处无证经营7家，查处了挂靠经营的4家，查处了其他违法违规行为主体的123家，查处了其他违法违规行为的件数248件。对2006年以来新开办的药品批发企业进行了全面的检查，对全省34家经营疫苗企业进行了监督检查。在对零售企业上，我们对11716家零售企业，我们已经的检查了10716家，完成了应检查数的91.5%，其他的我们将在年底全部检查完。

　　在已经检查的当中，其中责令整改的2160家，收回了GSP证书的15家，核减经营范围的，也就是说作为一个经营企业，不具备条件的，通过核查以后要去掉或者减少经营的范围。比如说生物制品，如果不具备经营生物制品的资格的，就要去掉经营生物制品的资格。这样的企业我们达到了17家。吊销经营许可证25家，取缔挂靠经营33家、无证经营246家，查处其他违法违规行为主体2154家，查处其他违法违规行为3633件。

　　在医疗器械方面，我们湖北省现有医疗器械批发经营企业8367家，已检查企业8166家，检查率为97.6%。其中责令整改1157家，核减经营范围2家，吊销经营许可证24家，注销经营许可证215家，取缔无证经营企业95家，取缔挂靠经营4家，查处其他违法违规行为主体405家，查处其他违法违规行为439件。

　　在生产环节中的主要问题是“两偷”问题，一是偷工减料，二是偷梁换柱，这在药品的生产环节里是非常忌讳也是不允许的。我们是发现一起，严惩一起。偷工减料的后果有可能是劣药，而偷梁换柱的结果则是致死人命的假药，偷梁换柱给人们带来的危害是不可预见的，伤害人体的身体健康，有的甚至致于人的生命危险，所以这两头在我们生产环节的监管是非常严格的，对只要类似于这样的坚决的查处，甚至取缔他的生产资格。

　　主持人：那这是生产环节有两偷这样一个问题，那流通环节里面也有网友问了，刚才黄局长给我们介绍的一些数字里面，咱们这一次流通环节里面查处的有挂靠、租借这样一种形式，那这是什么样的一种形式，您能不能给我们介绍一下？

　　黄华恩副局长：在生产环节里我们讲了“两偷”这样一个问题，在经营环节里我们把他归纳为“两骗”，具体是哪“两骗”呢，对人们造成的后果是什么样的呢，一是欺骗经营，之所以叫欺骗经营是企业不具备经营资格，不经过严格的检验，能经营的企业要有符合条件的生产环节，符合条件的生产人员的资格，这样才能发给生产的许可证，才能经营。获得了经营许可证以后，还有一个认证，就是GSP认证，GSP认证要通过良好的经营环节，有些人迈过这个环节，把他挂靠到具有经营资格的企业当中，我们把这种挂靠叫做租借，借用具有经营资格的企业来干他的经营活动，还有一种就是采取过票，就是在合法的经营企业里面，对过过票，经营企业收取管理费，来达到他经营药品的目的。所以这些问题都是逃避国家在在经营准予上监管，无证经营方面的一些现象，对这些现象，我们把他称为“一骗”。

　　主持人：欺骗经营？

　　黄华恩副局长：对，欺骗经营，过去我们还是说什么“一顶帽子大家带”，一个证大家都可以用。这种现象，我们把他作为这次整治的一个重点，这是不允许的，这是一骗。

　　二骗叫“欺骗销售”，欺骗销售主要是通过发布虚假违法药品广告来欺骗人，过度夸大某一种药品的功效，有的甚至把一些保健品夸大为它具有治疗的功能，宣传某些药品具有包治百病的功能，“忽悠”人，其实是欺骗人，这是平常在经营上、流通上出现的两类问题，也希望通过我们的网络向广大的人民群众宣传这个问题，在购买或听到这个问题的时候要有这样的抵制能力，还要维权保护自己的身体健康，向有关的药品的监管部门举报，这样我们能根据你的举报随时的派出人员监察，通过这些办法，能让广大的网友增强自我的保护的意识，也确保广大的网友包括广大的人民群众在吃药、用医疗器械上的安全。

　　主持人：现在生产环节中存在着“两偷”和“两骗”的问题，说到“两骗”就是欺骗消费者的虚假广告，对于虚假广告现象，作为药品监管局如何解决？请黎主任分析一下。

　　黎主任：广告实际上是可以起到一些作用的，一个是宣传药品，二是让大家知道怎么正确使用药品。药品广告通过食品监督管理局和药品监督系统，在审查上非常细致严格的，它分为处方药和非处方药。

　　处方药就是只能在专业媒体上进行传播，非处方药可以在大众媒体上传播，比如电视台、网络、报纸上传播。平时我们看到的广告基本上属于非处方药范畴，非处方药一般我们看说明书就能正确地使用，这类广告与过去相比有很大改观，规范多了，但也有一些不规范的，一方面是夸大疗效，二是变性地作广告，比如介绍医生的时候带着宣传药，把非药品、保健食品等没有经过批准的要吹得天花乱坠，这类广告目前情况是，再有关部门的配合下，尤其是省委省政府、人大政协非常重视的情况下，成立了专门的整治领导小组，宣传部门、新闻部门一致关注这个事情，最近中宣部也下了文件，严格禁止名人介绍药品作广告。所以出现这一类广告属于违法的界限，一治就灵的、包治百病的广告，如果网友看到，建议打12315，这个广告的监管专门有一个科室负责。我们发现广告上的药品没有文号的话，那就是虚假的广告。

　　主持人：谢谢黎主任，刚才说的是药品在流通生产过程中湖北省的情况，那么接下来我们探讨一下平时怎么样能够买不到假药，应该怎么看，看些什么内容？

　　黎主任：买药是每一个网友都关心的问题，有些病，特别是小病，就要到药店去买药。我们可以买到的都是非处方药。

　　买药要注意：第一、到有《药品经营许可证》的药店购药，并要求药店开具票据。

　　第二、仔细查看药品标签或说明书。标签或说明书 必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。产品批号、生产日期、有效期标识不全的药品不能购买。

　　第三、不要盲目随从广告。《药品管理法》对药品广告作出了严格规定。如药品广告需包含企业名称、产品批准文号、产品使用注意事项、广告批准文号等基本内容，不得有“根治”、“安全无副作用”、“疗效最佳”等绝对化用语及违反科学规律的明示或暗示包治百病、适应所有症状等内容，不得含有治愈率、有效率及获奖的内容，宣传内容不得超出批准适应症的范围等等。若您发现神乎其神的药品广告，就要留心该广告可能存在虚假内容，误导患者。

　　第四、不要轻信销售人员的推荐之辞。用药前最好咨询医生，请医生开具处方，到药店购药。

　　第五、慎重对待做活动售药、赠药、邮购药品。谨防一些不法药商利用集会、赠药以及邮购等手段，兜售假劣药品和保健品，欺骗患者。

　　第六、了解药品的相关知识。

　　黄局长：这个方面就要引起重视和注意，很多广告宣称包治百病，没有任何副作用，疗效最佳，这些明显是不可能的，是虚假广告。任何药都有副作用，只是副作用的大小的问题。所以患者不要盲目听从广告中宣传的

　　第四个，不要轻易听信销售人员的推荐，有些药品销售人员对药品也只是一知半解，我们规定每个药店都配有职业药师，职业药师除了产品质量负责，还能对患者使用药给予一定的指导。用药前最好咨询医生，请医生开具处方，到药店购药。

　　第五个方面，慎重对待做活动售药、赠药、邮购药品。谨防一些不法药商利用集会、赠药以及邮购等手段，兜售假劣药品和保健品，欺骗患者。 大家不要买流动店的药品，患者应该到固定药店去购药。

　　第六个方面，大家一定要了解药品的相关知识。如药品批准文号，大家对这方面要多了解一点，对大家购药有一定的帮助。(编辑注：目前市场上药品批准文号为：国药准字H(Z、S、J)+8位阿拉伯数字组成，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。进口药品注册证号由字母H(Z、S)+8位阿拉伯数字组成，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。凡在中国境内销售和使用的药品，包装、标签所用文字必须以中文为主。有关药品批准文号可以到国家食品药品监督管理局网站上查询。网址：http：//www。sfda。gov。cn。 )

　　我们就在这讲六个方面的内容，请我们的网友在购药的过程中，要认真仔细的查看，刚才我介绍的这几个方面的内容。

　　保健食品主要调节人们的身体健康，这个方面很有作用。但是保健食品它不可能有治疗的作用，治疗的作用不允许在保健食品上宣传，所以大家购买保健食品的时候，发现故意夸大功能功效的，不要轻信。

　　黎主任：食品药品管理监督部门，对全社会有个郑重承诺，如果说，你买到假药，不管是在湖北省的任何一个区域，到县级以上食品药品监督部门举报，你买的假药，由该部门先行赔付，然后再查处。

　　主持人：这对网友是个很好的消息。

　　黎主任：要到县级以上食品药品监督管理部门举报，有正规的发票，有正规的牌照的，药监部门绝对要负责任的。

　　黄局长：刚才黎主任介绍的，大家以后买药的时候一定要索票。

　　主持人：另外有的网友就提问说，在广告上也能看到一些增高仪、减肥仪，还有一些宣称有保健功能的衣服和鞋子，这些是不是属于黄局长所说的医疗器械这一块？像他们这样的宣传是不是被允许的？

　　黄局长：一：在购买时，消费者应仔细查看经营单位是否具有《医疗器械经营许可证》，不要向个人或无经营许可证的单位购买。

　　二：在购买时，消费者应仔细查验该产品相关资料，如包装上印有的生产企业许可证号、产品注册证号、随产品包装的产品说明书以及合格证等。

　　三：有的医疗器械产品必须在医生指导下购买使用，在购买时应仔细询问产品的使用方法、注意事项、禁忌症、作用机理等，防止误用。

　　四：消费者在购买时一定要索取购物发票。一旦发现经营单位没有相关证照或者怀疑产品质量有问题时应及时向食品药品监督管理部门投诉。类似于这样的产品，只要是假、冒、伪、劣这样的产品，我们会进行查证。

　　主持人：我们了解了药品市场的情况，也知道了以后买药的时候怎么挑选、应该到什么地方买，感谢二位的到来，谢谢。

（责任编辑：姚青）