NEJM：BNT162b2疫苗接种后6个月防效及安全性研究

Covid-19的全球大流行仍在持续，其确诊病例已超过1.87亿，死亡病例超过400万。BNT162b2是由辉瑞公司和BioNTech公司联合开发的核苷修饰mRNA疫苗，目前BNT162b2疫苗全球接种已超过10亿剂。近日研究人员公布了BNT162b2疫苗接种后6个月疫苗的有效性及安全性研究数据。

本次研究为一项进行中安慰剂对照、关键疗效试验，44165名16岁或16岁以上的参与者和2264名12至15岁的参与者接受两次30μg剂量的BNT162b2接种或安慰剂，间隔21天。研究的主要终点是接种6个月后预防新冠肺炎的有效性和安全性。

研究显示BNT162b2疫苗是安全的，并且具有可接受的不良事件，仅少数参与者因不良事件退出试验。疫苗接种前未感染的参与者中，经过6个月的随访，疫苗对预防CoVid-19的有效性为91.3%，但疫苗的效力随时间逐渐下降。在不同年龄、性别、种族人群中，疫苗的有效性为86%至100%。疫苗可降低感染后发展为重症患者的可能性，其重症的预防有效性为96.7%。在南非开展的研究中，BNT162b2疫苗对B.1.351(或beta)变异株的预防效果为100%。

研究证实，在完成2剂量BNT162b2疫苗接种后6个月，疫苗仍表现出良好的新冠肺炎预防效果，其有效性为86-100%，并且对于beta变异株具有100%的防效。

原始出处：

Stephen J. Thomas et al. Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine through 6 Months. N Engl J Med，September 15，2021.