药界动态
快速导航
频道
女性
减肥
育儿
保健
美容
妇科
饮食
中医
肿瘤
资讯
男性
诊疗
呼吸科
心血管
肝病科
更多
服务
问医生
就医助手
药品通
疾病百科
名医在线
简单生活
热门疾病
高血压
阴道炎
肩周炎
脂肪肝
小儿咳嗽
糖尿病
健康科普
科普基地
关注39减肥健康运动

查看更多相关内容

取消关注
首页 > 资讯 > 药界动态

国药递交疫苗补种方案 辉瑞第三针将获批 加强针能有多“强”?

举报/反馈
2021-09-10 09:57:16新浪网

近日,国药中生向有关部门递交新冠肺炎灭活疫苗第三针加强补种方案,正等待方案审批。据悉,完成国药中生灭活疫苗两针剂免疫程序6个月后,可开展加强针接种,接种完毕后受试者体内抗体水平最高可提升5-10倍。该方案建议,针对老年人、窗口性服务业从业者等特殊群体,在完成两剂接种免疫程序后6个月至1年内,可再接种一剂加强针。

与以色列、美国、英国等国家不同,我国尚未释放出关于加强针接种的方案,原因几何,本文将试图剖析。

第三针接种初衷:疫苗有效性随时间不断衰减

研究表明,居民在初次接种新冠疫苗时的保护率超过90%,但在接种疫苗后的第5个月或第6个月,保护率可能会下降至30%-40%。此外,第二针疫苗接种时间越早的人群,发生突破性感染的风险,比较晚疫苗接种者明显提升,以色列的一项研究表明,辉瑞疫苗对今年四月接种者的感染预防率为75%,三月接种者为67%,二月接种者为44%,一月接种者仅16%,差异十分明显。

这也是各国启动第三针接种的初衷,目前许多疫苗生产厂商已公布了加强针的试验数据,如辉瑞和BioNTech在8月底发布数据,受试者在接种第二针疫苗4.8-8个月后接种加强针,可使抗体水平提升两倍多。我国科兴和国药也发布了加强针的数据,接种第三剂克尔来福后28天中和抗体滴度比第二剂后28天中和抗体滴度增加了3-5倍,且第三剂与第二剂间隔时间越长,增长倍数越高。

第三针疗效:仍缺乏足够的数据支撑

目前,全球仅以色列启动了第三针大规模的接种。7月30日,以色列启动年满60岁人群的加强针接种,并于8月19日将加强针接种对象扩大至40岁以上人群。

但以色列第三针的效果可谓“雾里看花、水中望月”。一方面,以色列新冠肺炎感染率不断下降。8月25日,以色列卫生部发布消息,接种过第三针的60岁以上群体感染率R值下降到1以下,这意味着患者的感染风险不断降低,疫情正在消退;然而,另一方面,以色列的感染人数不断提升。目前距8月初第三针的接种已超过5周,但以色列新冠肺炎感染人数并未出现改善,9月4日,以色列新增病例达1.1万例,累计病例达109.9万例。

这成为了各国及世卫组织针对第三针疫苗的主要分歧点。世界卫生组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦强调,现有数据显示,并无必要补种疫苗。而法国、美国等国家尽管将于9月中旬启动第三针的接种,但对象均局限于医疗工作者、老年人及健康脆弱群体,法国卫生管理局甚至反对为全体人口开放第三针补种,原因是“现有科学依据不能证实其有效性”。

但以色列已经开始思考第四针的接种计划。9月5日,以色列病毒权威专家Salman Zarka表示,鉴于新冠病毒已经存在,并将继续存在,该国还需要准备第四次注射。

这一分歧的解决或须待辉瑞/BioNTech疫苗的正式获批上市。8月25日,辉瑞/BionNTech向FDA递交了第三剂加强针的BLA,Ⅲ期试验表明,接种第3剂1个月后产生的中和抗体滴度是第二剂1个月后效价的3.3倍,符合预先设定的1.5倍的非劣效标准。

此前,8月12日,FDA已批准免疫力低下者接种辉瑞或Moderna新冠疫苗加强针。9月5日,美国国家过敏症和传染病研究所所长福奇表示,美国监管机构可能在9月20日前批准辉瑞新冠疫苗加强针,而莫德纳新冠疫苗加强针或许会延迟获批。

笔者认为,待FDA正式批准辉瑞第三剂加强针后,各国第三针的大规模接种有望快速跟进。

展望:与新冠肺炎长期斗争,构建多位一体的防疫网络

诚然,即使接种了第三针加强针,口罩依然是防疫的重要手段。疫苗并非新冠病毒的“终结者”,终南山院士多次强调,我们国家疫苗的客观提法是对轻症感染有75%以上的保护率,对重症是几乎100%保护率,而病毒的变异更是对疫苗的挑战,尤其是对轻微疾病的防御效力可能出现下滑。因此,民众接种新冠疫苗后仍需佩戴口罩。

单纯依赖疫苗,摒弃口罩或引发严重灾难。实际上,以色列疫情的这次反扑一定程度上源于对疫苗的过度自信。4月18日,以色列取消户外强制“口罩令”,依据的原因是“以色列的疫苗接种工作已取得成功”。不得不提,当时,以色列新冠疫苗的接种率全球第一,数据显示,以色列930万人口中已有500万人接种了新冠疫苗,而美国完全接种率仅12.5%。而随着疫苗接种率的不断提升,以色列12岁以上人群接种率直逼80%,接近实现群体免疫,以色列新增新冠确诊病例一度降至个位数。但以色列显然高估的疫苗的作用,随着德尔塔毒株的传播,以色列疫情再度爆发,因此以色列于6月25日不得不重启了室内场所强制佩戴口罩的防疫措施。

放眼未来,我国对新冠肺炎的防疫网络仍将从多个方面铺开,包括疫苗、口罩、治疗、隔离等。正如2021年全国卫生健康工作会议提出的,深刻认识新冠疫情防控的长期性艰巨性,做好与病毒长期斗争的准备。作为一名普通大众,听好指挥、戴好口罩、打好疫苗、做好锻炼,或许是我们远离新冠肺炎的关键。

来源:新浪医药新闻

39健康网专业医疗保健信息平台 优质健康资讯门户网站  
快速通道
相关推荐39精品39热文
自测
查看全部
健康资讯推荐
推荐医院
查看更多