2021-04-13 10:34:36
电报|罗氏:REGN-COV2069使症状性COVID-19感染的风险降低81%

罗氏与再生元公司今天证实了III期REGN-COV 2069试验的积极结果,该研究评估了新冠病毒鸡尾酒中和抗体REGN-COV2(casirivimab/imdevimab)降低新冠病毒感染能力。结果表明,皮下注射卡西伐单抗(casirivimab)和依维德单抗(imdevimab)可使参加试验时未感染者中症状感染的风险降低了81%。此外,与接受安慰剂治疗的患者相比,接受安慰剂和依维昔单抗治疗的患者在出现症状性感染后平均在一周内即可缓解症状,而安慰剂治疗则为三周。没有观察到新的或严重的安全信号。

图片来源:maroc-hebdo.press.

REGN-COV 2069分为两个队列研究,队列1研究对象为无新冠抗体或症状的新冠密切接触者,共纳入1505人,随机接受REGN-COV2或安慰剂皮下注射。对比安慰剂组,治疗组症状性感染降低81%。

队列2研究对象为204名无症状感染者,随机接受REGN-COV2或安慰剂皮下注射。对比安慰剂组,治疗组症状性感染降低31%。

REGEN-COV参与者的不良事件(AEs)发生率为20%(1311名中的265名)和安慰剂参与者的29%(1306名中的379名),严重不良反应仅占总不良反应的1%。两组均未因AE退出试验,该试验中的死亡(2例REGEN-COV,2例安慰剂)均未归因于COVID-19或研究药物。

“这次试验数据证实了卡西立单抗和依维德单抗在减少被感染者的家庭COVID-19感染和减轻疾病负担方面的潜在双重价值,” 罗氏首席医学官兼全球产品开发主管Levi Garraway博士说,“尽管全球疫苗接种人数在增加,但预防感染和为密切接触者提供及时保护这一重要需求仍未被满足。”

(资料来源:罗氏官网)



作者:
shak/aa