3月31日，江西济民可信集团宣布，其自主研发的新冠病毒特异性中和抗体注射液（项目代号：JMB2002）日前已获得FDA批准，将在美国开展临床试验。

临床前研究显示，JMB2002能够精准占据病毒S蛋白的S1亚基上受体结合域（RBD）与ACE2结合界面的关键表位，对包括南非变异株（B.1.351）在内的不同突变病毒刺突糖蛋白均显示出良好的结合和阻断活性。

研究人员于今年2月将相应研究成果发表于预印本网站bioRxiv，文章称研究人员在体外实验中发现，JMB2002与南非变异株S1蛋白的结合能力提高了6.8倍，与南非突变株S1蛋白体外阻断活性虽然下降2.8倍，但仍然比人受体蛋白hACE2-Fc强12倍，说明JMB2002对新冠病毒南非突变株仍然具有疗效。

据了解，2021年1月中旬，JMB2002已启动中国健康受试者的I期临床实验，目前进展顺利，己经完成全部剂量组的受试者给药。此时，JMB2002再获FDA批准在美国开展临床，将为全球应对新冠病毒变异而导致的耐药提供新的选择。

（信息来源：济民可信）