2021-01-22 10:59:17
电报|布地奈德鼻喷雾剂由处方药转换为非处方药

1月19日,国家药监局于官网发布的《关于布地奈德鼻喷雾剂处方药转换为非处方药的公告》(以下简称“公告”)提出,经国家药品监督管理局组织论证和审核,布地奈德鼻喷雾剂由处方药转换为非处方药。

布地奈德鼻喷雾剂治疗季节性和常年性过敏性鼻炎,常年性非过敏性鼻炎。东莞证券报告显示,变应性鼻炎(俗称过敏性鼻炎)是发病率高、病程长、易反复发作的慢性疾病,目前我国变应性鼻炎患者已超过3亿。

公告强调,相关药品上市许可持有人应在2021年10月18日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案,并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。



作者:
YURI/SHAK