药界动态
快速导航
频道
女性
减肥
育儿
保健
美容
妇科
饮食
中医
肿瘤
资讯
男性
诊疗
呼吸科
心血管
肝病科
更多
服务
问医生
就医助手
药品通
疾病百科
名医在线
简单生活
热门疾病
高血压
阴道炎
肩周炎
脂肪肝
小儿咳嗽
糖尿病
健康科普
科普基地
关注39减肥健康运动

查看更多相关内容

取消关注
首页 > 资讯 > 药界动态

美国疫苗研制成功了?圣诞节前,美国将向公众提供两款新冠疫苗!美国疫苗安全吗?

举报/反馈
2020-12-02 11:37:2039健康网

美国或在圣诞节前提供两款新冠疫苗!

“若相关新冠疫苗紧急使用授权申请获批,美国或将在圣诞节前向公众提供两款新冠疫苗。”11月30日,美国卫生与公众服务部部长亚历克斯·阿扎在接受媒体访问时,如此说道。

据了解,当地时间11月20日,美国瑞辉制药有限公司与德国BioNTech(拜恩泰科)宣布已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了新冠疫苗的紧急使用授权申请,该款疫苗为mRNA新冠疫苗BNT162b2。

亚历克斯·阿扎表示,美国瑞辉新冠疫苗将于12月10日审议。若一切顺利,申请可能在此后数日内获批。

而另一款申请紧急使用授权的疫苗为美国莫德纳(Moderna)公司研制的mRNA-1273新冠疫苗,11月30日,该疫苗已向美国食品药品监督管理局(FDA)申请紧急使用权(EUA),并且已向欧盟药品管理局等全球多家监管机构提交了滚动申请。

据悉,美国莫德纳公司的新冠疫苗可能比辉瑞的疫苗晚一周获批。两款疫苗在获批后24小时内将开始向全美分发。

美国疫苗安全性如何?

美国瑞辉制药有限公司与德国BioNTech(拜恩泰科)的BNT162b2疫苗,以及美国莫德纳(Moderna)公司研制的mRNA-1273,同属于mRNA疫苗。

mRNA疫苗的本质是用脂质纳米粒等载体包裹一段能编码病毒目标蛋白的mRNA,进入人体后细胞后,会产生传统疫苗的蛋白质成分,然后刺激免疫系统产生免疫力。相较于传统疫苗,mRNA疫苗在理论上存在多种优势,如不会带来感染或突变的风险,多种修饰方式能使其更稳定。

那么,美国研制的两款mRNA是否具备安全性?

当地时间11月18日,美国瑞辉制药有限公司与德国BioNTech(拜恩泰科)宣布,合作研发的BNT162b2新冠疫苗三期临床试验结果显示有效率达到95%,且没有发现严重的安全隐患。此次紧急使用权申请也正基于该研究数据。

而当地时间11月30日,美国莫德纳(Moderna)公司宣布了其研制的新冠疫苗mRNA-1273的三期临床试验结果,显示有效性达到94.1%。94.1%有效率的结果基于196例病例分析,其中安慰剂组中观察到185例新冠肺炎,而mRNA-1273组中观察到11例。

据了解,美国联邦政府将通过其正常的疫苗分配系统运送疫苗,各州州长负责确定疫苗最先送往何处、哪些人群优先接种。

内容综合自:新华社、澎湃新闻、企鹅科技

39健康网专业医疗保健信息平台 优质健康资讯门户网站  
快速通道
相关推荐39精品39热文
自测
查看全部
健康资讯推荐
推荐医院
查看更多