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美国疫苗研制成功了?圣诞节前,美国将向公众提供两款新冠疫苗!美国疫苗安全吗?

2020-12-02 11:37:2039健康网

美国或在圣诞节前提供两款新冠疫苗!

“若相关新冠疫苗紧急使用授权申请获批,美国或将在圣诞节前向公众提供两款新冠疫苗。”11月30日,美国卫生与公众服务部部长亚历克斯·阿扎在接受媒体访问时,如此说道。

据了解,当地时间11月20日,美国瑞辉制药有限公司与德国BioNTech(拜恩泰科)宣布已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了新冠疫苗的紧急使用授权申请,该款疫苗为mRNA新冠疫苗BNT162b2。

亚历克斯·阿扎表示,美国瑞辉新冠疫苗将于12月10日审议。若一切顺利,申请可能在此后数日内获批。

而另一款申请紧急使用授权的疫苗为美国莫德纳(Moderna)公司研制的mRNA-1273新冠疫苗,11月30日,该疫苗已向美国食品药品监督管理局(FDA)申请紧急使用权(EUA),并且已向欧盟药品管理局等全球多家监管机构提交了滚动申请。

据悉,美国莫德纳公司的新冠疫苗可能比辉瑞的疫苗晚一周获批。两款疫苗在获批后24小时内将开始向全美分发。

美国疫苗安全性如何?

美国瑞辉制药有限公司与德国BioNTech(拜恩泰科)的BNT162b2疫苗,以及美国莫德纳(Moderna)公司研制的mRNA-1273,同属于mRNA疫苗。

mRNA疫苗的本质是用脂质纳米粒等载体包裹一段能编码病毒目标蛋白的mRNA,进入人体后细胞后,会产生传统疫苗的蛋白质成分,然后刺激免疫系统产生免疫力。相较于传统疫苗,mRNA疫苗在理论上存在多种优势,如不会带来感染或突变的风险,多种修饰方式能使其更稳定。

那么,美国研制的两款mRNA是否具备安全性?

当地时间11月18日,美国瑞辉制药有限公司与德国BioNTech(拜恩泰科)宣布,合作研发的BNT162b2新冠疫苗三期临床试验结果显示有效率达到95%,且没有发现严重的安全隐患。此次紧急使用权申请也正基于该研究数据。

而当地时间11月30日,美国莫德纳(Moderna)公司宣布了其研制的新冠疫苗mRNA-1273的三期临床试验结果,显示有效性达到94.1%。94.1%有效率的结果基于196例病例分析,其中安慰剂组中观察到185例新冠肺炎,而mRNA-1273组中观察到11例。

据了解,美国联邦政府将通过其正常的疫苗分配系统运送疫苗,各州州长负责确定疫苗最先送往何处、哪些人群优先接种。

内容综合自:新华社、澎湃新闻、企鹅科技

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