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美国FDA批准瑞德西韦用于新冠治疗!目前哪些药物对新冠有效?哪些没效?

2020-10-23 11:17:35来源:39健康网

当地时间10月22日,吉利德公司宣布,旗下在研药物瑞德西韦已获得美国食品药品管理局(FDA)正式批准,作为新冠病毒肺炎住院病人的治疗药物。据了解,这是美国境内首次正式批准的新冠肺炎治疗药物。

瑞德西韦(remdesivir)是一款抗病毒药物,通过静脉注射,能干扰病毒用来复制其遗传物质的一种酶,在体外和动物模型体内针对多种新出现的病原体均具有广谱抗病毒活性。

自新冠疫情爆发以来,瑞德西韦一直被认为是治疗新冠肺炎的潜在药物,关注度极高。今年5月初,该药获美国FDA授予紧急使用授权(EUA)用于重症新冠住院患者的救治。之后,瑞德西韦陆续在全球多个国家和地区获得批准以治疗新冠患者,如日本、中国台湾、印度、新加坡、阿拉伯联合酋长国、欧盟、澳大利亚等。

瑞德西韦向FDA提交新药上市申请是基于吉利德开展的2项随机、开放标签、多中心III期临床研究以及由美国国家过敏和传染病研究所(NIADI)开展的一项随机、安慰剂对照III期临床研究的数据支持。研究表明,与安慰剂相比,使用瑞德西韦治疗的患者康复时间更快,5天疗程和10天疗程获得了相似的临床改善,且参与者对药物耐受性良好。

然而,就在一周前,世卫组织研究人员进行了一项大规模的研究发现,瑞德西韦或许并不能帮助治疗住院的新冠患者。WHO做了一项涵盖30个国家、涉及11000名患者的研究,其中约有2750名患者被随机分配进行瑞德西韦的治疗,其余患者分别接受羟氯喹、免疫系统增强剂干扰素、抗病毒组合洛匹那韦-利托那韦治疗,或者有的进行日常护理。结果发现,相比日常住院治疗护理而言,瑞德西韦治疗组患者28天后的死亡率、对呼吸机的需求和住院时间都与前者较为相似。研究者表示,瑞德西韦似乎对COVID-19患者的生存率并未产生有意义的影响。

据了解,瑞德西韦价格高昂,每个疗法大约要花费2550美元,但目前新冠肺炎正肆虐全球,研究人员更需要开发出能让大多数人都能承受得起的治疗方法。那么,目前对抗新冠病毒还有哪些药物呢?它们都管用吗?

1、羟基氯喹或氯喹。早期研究在细胞试验发现了其抗病毒效果,但目前世卫组织和美国FDA等权威机构,都纷纷叫停了氯喹/羟氯喹在治疗新冠肺炎方面的应用。

2、洛匹那韦/利托那韦。来自RECOVERY合作团队(RECOVERYCollaborative Group)的研究人员发现药物组合洛匹那韦-利托那韦对COVID-19住院患者的治疗效果不佳或基本无效,相关研究结果于2020年10月5日在线发表在Lancet期刊上。

3、类固醇。世界卫生组织曾表示,目前对于新冠肺炎重症患者来说,地塞米松仍是唯一有效的药物。地塞米松是一种合成类固醇激素,临床上主要用于过敏性及自身免疫性疾病。

4、恢复期血浆。梅奥诊所的研究人员报告说,有强烈迹象表明,COVID-19幸存者的血浆有助于其他患者康复,但目前还没有确凿的证据表明它能对抗新冠病毒。8月23日,美国FDA通过将恢复期血浆用于新冠住院患者治疗的紧急使用授权。

5、ACE抑制剂和ARBs。ACE抑制剂和ARBs是用于治疗高血压和心力衰竭的药物,美国心脏协会、美国心力衰竭协会和美国心脏病学会都建议患者在大流行期间继续服用这些药物。但有专家表示ACE抑制剂有可能增加新冠病毒感染风险。

6、利巴韦林。此药主要用于治疗重症的呼吸道合胞病毒感染以及丙型肝炎,是2003年非典的治疗药物。《柳叶刀》今年5月发表的一项临床试验研究显示,利巴韦林单药很可能无效,而利巴韦林与干扰素β-1b、洛匹那韦/利托那韦联合用药对轻中症患者有效,但有待进一步试验。

当然,除以上药物外,还有许多其他药物均处于试验阶段。总的来说,到现在为止,并没有治疗新冠肺炎的“神药”,但各种药物各有利弊,并且有的缺乏大规模的具有说服力的临床试验研究证据,所以仍然需要进一步进行试验研究,医生可根据相关医疗诊治政策、患者病情等酌情应用。

内容综合自:生物谷、每日经济新闻、梅斯医学、前瞻网、知识分子等

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