《西地那非临床应用20年中国专家共识》发布

　　6月22日，在呼和浩特召开的“第五届全国性与生殖大会”期间，中国性学会等单位正式发布了《西地那非（万艾可）临床应用20年中国专家共识》（以下简称《专家共识》）。

　　此次发布会上，专家指出，勃起功能障碍（ED）是成年男性的慢性病，也是男人健康的晴雨表，要积极重视防治ED；西地那非是治疗ED的首选用药，推荐规律性使用；不仅如此，西地那非还被应用于治疗肺动脉高压，以及被证明在改善子宫内膜厚度和精液活力上有一定作用。

　　本《专家共识》由中国性学会、中华医学会男科学分会于2018年8月发起，组织了近二十余位国内该领域相关学科的知名专家，包括性医学、男科、心血管及生殖医学专家，结合国内外文献及国内的临床应用经验，共同讨论、制定，旨在为临床医生提供用药指导和参考。

　　ED是一种慢性病，也是男人健康的晴雨表

　　勃起功能障碍（ED）是成年男性的常见病和多发病。美国的马萨诸塞州男性老龄化研究发现，ED的总患病率为52%。一项针对我国北京、重庆、广州的调查显示，40岁以上ED的患病率为40.2%。

　　中国性学会会长、北京大学第三医院男科专家姜辉教授表示，ED不仅是一种影响身心健康的慢性疾病，也是男性健康的晴雨表。临床研究显示，12%的糖尿病、8%的高血压和很多其他慢性病的第一个症状就是生殖系统疾病。因为男性生殖系统的血管比较细，神经比较敏感，有些时候，男性生殖健康不单纯是功能问题，可能是血管、神经、内分泌系统疾病发出的预警信号。

　　ED不仅是慢性病的一种，而且与男性其他慢性疾病如心血管病、糖尿病、精神类疾病相互影响，因为ED和心血管、糖尿病等许多慢性病存在共同的危险因素和发病机制，如肥胖、糖尿病、血脂异常、代谢综合症、缺乏锻炼、吸烟、内皮功能障碍。

　　中国性学会副会长、性医学分会候任主委、南京大学鼓楼医院男科主任戴玉田教授强调，更多的研究给出了类似的提示：不育男性肿瘤的发病率更高；精液参数异常的男性中并发症更常见，如内分泌疾病、泌尿生殖系统疾病、皮肤疾病、高血压、非缺血性心脏病等。因此要与其他慢病，共防共治。防治好ED，不仅能提高男性幸福度，而且可以更好地防控慢病。

　　西地那非是目前治疗ED的首选方式

　　枸橼酸西地那非作为PDE5抑制剂，因使用方便、安全有效，可显著改善内皮细胞功能，显著提升伴侣双方的性生活满意度，是目前治疗ED的首选方式，并且各种ED指南里均将其作为ED治疗的一线治疗方案。

　　中华医学会男科学分会副主委、福建医科大学一附院男科主任周辉良教授表示，《专家共识》指出，西地那非的使用方法分为按需使用和规律使用。按需使用只是要求患者在性交前半小时至一小时使用，适用于心因性ED患者的辅助治疗，如新婚性或排卵期ED患者，偶发性ED患者，性生活频率较低的ED人群，如身体健康的老年性ED患者，用于改善性生活时的勃起功能。

　　由于ED可能是各种全身疾病的局部表现，和心血管疾病、糖尿病等慢性病关系密切，因此，《专家共识》特别强调，规律使用PDE5抑制剂是目前使用较多的治疗方式。

　　《中国性科学》杂志副主编、广州市第一人民医院男科主任邓军洪教授指出：国内外越来越多的循证医学证据显示，规律使用PDE5抑制剂不仅能有效治疗ED，部分患者还可达到康复标准；对患者全身性疾病（包括基础疾病的控制）的防治也有一定帮助，可改善血管内皮功能、保护心血管系统。而且规律使用的效果明显优于按需使用，且规律使用与按需使用相比，并不会引起更大的副作用。

　　中国性学会男性生殖医学分会副主委、南方医科大学南方医院赵善超教授指出：枸橼酸西地那非不仅对一般ED患者疗效显著，而且在对特殊人群的研究中也显示出了良好的疗效，如合并高血压、糖尿病、心功能不全、肾功能不全的ED患者，或前列腺术后、存在脊髓损伤、骨盆骨折等外伤的ED患者。共识对规律使用的剂量和使用频次提出推荐性要求：起始足剂量和多次使用。

　　被FDA批准用于治疗肺动脉高压

　　枸橼酸西地那非为 FDA批准的治疗ED的一线用药，也被批准用于肺动脉高压的治疗。研究发现枸橼酸西地那非可以改善肺动脉高压患者运动耐力、WHO心功能分级和血流动力学。

　　2017年，Unegbu等开展一项评估枸橼酸西地那非对儿童PAH患者的疗效及安全性的Meta分析。证据显示枸橼酸西地那非可改善肺动脉高压患者的超声心动图指标、血流动力学参数及血氧饱和度。

　　据《专家共识》编写者、广东省人民医院心血管专家张曹进教授介绍，欧洲和美国已批准枸橼酸西地那非用于成人PAH的治疗。我国暂无5型磷酸二酯酶抑制剂治疗PAH的适应证，但是由于其疗效可靠、价格便宜，已成为我国PAH的一线治疗药物。根据PAH患者WHO心功能分级，建议可单药用于心功能Ⅱ级（Ⅰ-A）、Ⅲ级（Ⅰ-A）和Ⅳ级（Ⅱb-C）或与其他靶向药物联合应用。

　　不过对于左心疾病相关性PH、吸系统疾病和/或缺氧所致PH、慢性血栓栓塞性PH、不明原因或多种发病机制所致PH，需谨慎适用。

　　西地那非可改善生殖状况

　　除了被用于治疗ED和肺动脉高压，近年来有学者研究枸橼酸西地那非在辅助生殖领域的应用。

　　《专家共识》指出，万艾可可以改善不孕女性子宫内膜状态。子宫内膜血流灌注差可能是导致妊娠率低下的原因之一。研究显示，枸橼酸西地那非对子宫内膜厚度、形态及血流有改善作用，枸橼酸西地那非阴道凝胶可以显著增加子宫内膜厚度。对于子宫内膜过薄或者子宫内膜血流不良而致反复胚胎着床失败的患者可以尝试使用。

　　另外在针对少精子症不育男性的随机研究发现，枸橼酸西地那非等PDE5抑制剂还可改善患者的精子浓度和精子活力，可以适度增强不育男性的精子活力和正常形态精子的比例。在改善或治疗不育患者ED的同时，可能对不育患者的精液参数产生积极的影响。

　　西地那非不是“春药”，也不会上瘾

　　很多人认为万艾可等枸橼酸西地那非是“春药”，用了会上瘾。对此，共识中也明确指出，枸橼酸西地那非不是“春药”，只有通过充分的性唤起和刺激启动阴茎内生理变化，枸橼酸西地那非才能发挥改善勃起功能的效应，而药物本身不引发或提高性欲。枸橼酸西地那非不具成瘾性，不依赖神经系统发挥作用，世界卫生组织的药物不良反应数据也未报道过枸橼酸西地那非的药物成瘾性。

　　不过在适用上，《专家共识》也给出了禁忌，使用枸橼酸西地那非时，禁止与硝酸酯类药物联用（如硝酸甘油、硝酸异山梨酯等），以避免发生严重低血压及晕厥等情况；出现下列情况时应慎用：严重肾功能或肝功能受损、低血压、进展期心血管疾病以及视网膜疾病者。

　　“《专家共识》同时强调，ED是是一种慢性病，长期、规律治疗与随访，以及生活方式、饮食习惯的调整，不但对ED的治疗有益，同时也有助于防治潜在的原发疾病，有益于整体健康，符合慢病管理原则。”姜辉教授在发布会上强调了上述观点。